FDA, 류마티스 관절염 치료제 오렌시아SC 허가

정맥주사 1회 주사후 매주 피하주사로 유지치료하는 요법

FDA는 BMS의 성인 류마티스 관절염(RA) 치료제 오렌시아(Orencia: abatacept)의 피하주사제 (SC)를 시판 허가했다. 오렌시아 정맥주사(Orencia IV)는 이미 시판되고 있다.

오렌시아 SC는 오렌시아 IV 1회 10mg/kg을 정맥 주입한 후 매주 피하로 125mg을 주사해 유지 치료하는 주사제이다. 임상연구에서 오렌시아 SC는 오렌시아 IV와 유사한 안전성 및 유효성을 나타냈다.

BMS 수석 영업부사장 후퍼(Anthony Hooper)씨는 회사가 오렌시아의 계속되는 개발 진행으로 중증 질환과 생물의약품 개발분야 초점을 확대하고 있다고 평가했다.