CHMP, 전립선 치료제 자이티가 병용 투여 권장

C 간염 치료제 인사보, 신속 심사처리토록 긍정적 평가

유럽의약청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)는 전립선암 및 C 간염 치료제에 대한 심의에서 존슨 앤 존슨(J&J)의 신제품에 매우 유리한 평결을 내렸다.

<자이티가>

CHMP는 J&J의 자이티가(Zytiga: abiraterone acetate)를 전이성 거세 내성 전립선 환자 치료에 호근 도세탁셀 화학요법 처치 후에 프레드니솔론이나 프레드니손과 병용 투여를 허가 권장했다.

자이티가는 지금까지 알려진 약물과는 전혀 다른 새로운 기전의 약물로 기존 약물에 대한 대체요법 가능성을 기대하여 신속 심의 대상 품목으로 지정받았다.

자이티가는 지난 달 미국 FDA 허가를 받았으며, 산업 분석가들은 이 제품을 블록버스터로 예상하고 있다. 임상시험에서는 4개월 이상 생존율을 연장시켜 효과를 입증하고 있다.

<인시보>

CHMP는 J&J의 제노타입-1 만성 C 간염 치료제 인시보(Incivo: telaprevir)에 대해서도 신속 심사 품목으로의 지정 권고에 긍정적으로 평가했다.

인시보는 새로운 계열의 항바이러스 약물로 감염된 숙주 세포의 바이러스 복제를 직접 억제하는 작용으로 바이러스를 박멸하여 만성 C 간염을 효과적으로 치료한다.

C 바이러스 간염 환자의 70%가 제노타입 1형으로 인시보의 허가가 공중 보건에 매우 유익할 것이라고 평가 받고 있다.

인시보는 J&J와 버텍스(Vertex) 제약회사 및 일본의 미쯔비시다나베 제약에서 공동 개발했다. 버텍스 상표는 이시벡(Incivek)으로 알려졌다.