송명근 교수, CAMVAR 수술재료 미국 FDA 인증 심사 통과

건국대학교병원 흉부외과 송명근 교수가 개발한 종합적승모판막성형술(COMVAR)에 사용되는 스트립 (상품명 Mitra-Lift)이 지난 18일자로 미국 FDA의 심사를 통과했다.

이는 국내에서 개발된 수술재료 중 심장 내 이식용으로는 처음 있는 쾌거이다. 이 스트립은 이미 2007년 9월 10일 우리나라 식약청의 승인을 받았고 지난 3월 유럽 CE 인증을 받은 바 있다.

종합적승모판막성형술은 기존의 판막치환술이나 성형술과는 달리 승모판막이 좁아지는 협착증과 잘 닫히지 않는 폐쇄부전증 등 모든 승모판막질환에 적용할 수 있는 수술법이다.

종합적승모판막성형술은 질병이 있는 판막을 제거하지 않고 본래의 형태로 복원하는 수술방법으로 이번에 FDA 인증심사를 통과한 스트립은 이 수술에서 승모판막의 움직임을 정상범위로 되돌리는 핵심 재료이다.

수술 후에는 정상인과 거의 다름없는 생활이 가능하다. 항응고제를 복용하지 않으며 일정 기간마다 재수술을 하지도 않는다.

2007년 10월부터 2011년 4월까지 이 스트립을 사용해 수술받은 총 환자 수는 657명이며 수술 사망률은 0.9%로 분석됐다. 이는 승모판막치환술의 수술사망률 4~7%와 비교할 때 획기적인 성적이다.
종합적 승모판막성형술의 이와 같은 성적은 송명근 교수가 지난 5월 26일부터 29일까지 태국 푸켓에서 개최된 아시아흉부외과학회에서 초청강연 형식으로 발표했다.

특히 이 번 강연에서는 수술재료의 FDA 인증 심사 통과 소식과 함께 종합적 승모판막성형술의 전 과정을 비디오로 보여줬으며 참석한 각국 심장 관련 의사들의 비상한 관심을 끈바 있다.