미국 FDA서 올해 심사할 23개 신약의 정체는?

FDA, 올 연말까지 심사할 허가신청 내용과 심사일정 확정

FDA는 올해 허가를 신청했으나 아직 심사를 하지 못한 23 의약품 허가심사 일정표를 확정하고 순차적으로 허가를 심사할 계획이다. 허가신청 품목은 화이자와 BMS만 2건을 제출했고 나머지 19건은 19개사가 각각 1품목씩 제출했다.

적응증별 신청내용도 매우 다양하게 나타났는데, 이중 당뇨치료제와 비소세포성 폐암치료제 및 마약진통제만 각 2품목씩으로 나타났다.

아래 표에서는 의약품 허가 결정 날짜를 기준으로 나열했으며 FDA 자문위원 지연에 대한 정보도 포함했다. 신청내용은 회사명 / 제품명/적응증 / FDA 허가 일자 / 비고: FDA 자문위원회 심사 일정 순으로 정리했다.