지르텍 복제약 타로의 세티리진용액 매약 허가

FDA, 지르텍 시럽과의 생물학적 동등성결과 확인

FDA는 타로(Taro Pharmaceutical Ind.) 제약회사의 알레르기 치료제 세티리진(Cetirizine) 경구 용액의 시판을 허가했다.

세티리진은 항히스타민제로 실내 및 실외 알레르기에 의한 코막힘, 콧물, 가려움증, 눈물 흘림 및 목과 코의 가려움증 및 두드러기에 의한 가려움증 완화에 사용된다.

세티리진은 오리지날 제품인 맥네일의 소아용 지르텍(Zyrtec: cetirizine) 시럽 5mg/5ml와 생물학적 동등성을 보였다.

지르텍 시럽은 히스타민 작용을 차단하여 알레르기 반응을 완화시키는 항히스타민제이다.