임상시험 지정기관 147곳 중 16%가 한방병원

식약청, 의약품 등 임상시험 올해 5곳 신규지정

부산대학교 한방병원, 예수병원유지재단 예수병원, 칠곡경북대학교병원, 동신대학교 부속 순천한방병원, 동남권원자력의학원 등 올들어 총 5곳이 의약품 등 임상시험 실시기관으로 신규 지정됐다.

이에 따라 현재까지 식약청이 지정한 국내 임상시험 실시기관은 총 147곳으로 집계된다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 ‘의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정 제6조제1항 규정’에 의거해 의약품 등 임상시험 실시기관 지정현황 내역을 25일 공고했다.

지난해 의약품 등 임상시험 실시기관은 총142곳으로, 지난 1997년 가톨릭대학교 서울성모병원((구)가톨릭대학교 강남성모병원)이 최초 지정된 이후로 지난해 6월 인제대학교 해운대백병원까지 추가됐다.

올해 지정현황을 살펴보면 3월 동남권원자력의학원, 동신대학교 부속 순천한방병원이 신규 지정됐으며, 4월에는 칠곡경북대학교병원, 예수병원유지재단 예수병원이 추가된 것으로 조사됐다. 아울러 지난 24일 부산대학교 한방병원이 추가됨에 따라 총 5곳이 신규 지정됐다.

특히 올해 지정된 병원 5곳 중 2곳이 한방병원으로, 임상시험 실시기관에 지정되는 한방병원의 비율이 점차적으로 증가하는 추세를 보이고 있다. 현재 한방병원의 경우 147곳 중 23곳으로 전체비중의 16%를 차지하고 있다.

이밖에도 이달에는 한국원자력연구소부설 원자력병원이 한국원자력의학원 원자력병원으로 명칭을 변경했다.

한편, 식약청은 피험자 안전관리를 위해 임상시험기관에 대해 정기적으로 실태조사를 실시하고 있으며, 올해는 임상시험 실시기관의 자율적 안전관리기반 구축을 위해 지원 사업을 추진할 방침이다.

또한 자율점검제가 도입되면 임상시험기관의 경우 자체에 책임을 부여해 자율정화를 유도할 것으로 기대되며, 식약청의 경우 임상시험기관 관리를 체계적으로 수행하며 문제가 되는 기관 위주의 중점관리를 통해 업무 효율성이 크게 제고될 것으로 보인다.