루게릭치료약 arimoclomol 자료 추가요청

FDA, CytRx사의 임상실험요청에 자료 지시

지난 5월 LA 소제의 CytRx사가 신약허가 신청한 뇌 운동신경 변질에 의한 근위축성 측면경화증(ALS: amyotrophic lateral sclerosis)치료약 arimoclomol에 대한 임상실험요청에 FDA가 추가 자료를 지시했다. 소위 루게릭 질환으로 불리는 뇌 질환은 뇌의 운동 신경 퇴화로 서서히 사지와 전신 운동이 마비되어가는 희귀한 질환이다. 지금까지 치료약이 없었다. 
 
제2상 임상실험으로 ALS환자에 대한 arimoclomol의 안전성 내용성을 검사한다. Arimoclomol은 건강한 자원자를 대상으로 실시한 제1상 임상 실험에서 흡수가 좋았고 내용성도 우수했으며 2005년 5월 ALS치료를 위해 FDA로부터 희귀 약으로 특별 허가를 받았다.
 
ALS는 모든 운동을 실행하는 근육을 조절하는 뇌와 척수의 신경세포가 서서히 퇴화되어 발생하는 희귀 병이다. 루게릭 질환이라고도 한다. ( Datamonitor Newswire )
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-07-27