식약청, LG생명과학 칼반등에 사용상 주의사항 추가

시판후 이상반응 보고 따라 동아 발트렉스도

LG생명과학의 고혈압약 ‘칼반(염산베반토롤)’ 에 소화불량, 복통, 발기부전 등이 이상반응이 새로 추가됐으며, 동아제약의 항바이러스제 ‘발트렉스(염산발라시클로버:GSK제조)’도 시판 후 간염, 급성췌장염 등 이상반응이 보고돼 사용상 주의사항에 새로 추가 됐다.
 
식품의약품안전청은 최근 이들 2품목에 대한 의약품재심사결과통지서를 발급하고 사용상의 주의사항을 변경토록 지시했다.
 
식약청은 ‘발트렉스’ 시판 후 4년간 629명을 대상으로 실시한 조사결과에서 BUN 증가, 소화불량증, 딸꾹질 등이 이상반응으로 보고됐다고 밝혔다. 
  
이어 "이 약의 투여는 발병초기에 가까울수록 효과를 기대할 수 있으므로, 빠른 시기에 투여를 시작하는 것이 바람직하다”면서 "대상포진의 경우 이약을 7일간 사용하고 개선의 조짐이 없거나 혹은 악화 될 경우는 치료를 중단하고 다른 치료법을 시작하라”고 당부했다.
 
또한  ‘칼반’은 시판 후 6년간 4220명을 대상으로 실시한 조사결과, 트리글리세라이드 상승, 소화불량, 복통, 빈맥, 무력감, 발기부전, 흉통, 부종 등의 이상반응이 새롭게 보고됐다.
 
식약청은 “클로니딘 투여 중지 후 리바운드 현상 증강 가능성이 있으므로 투약 중지시 미리 이 약을 휴약해야 한다”며 “클로니딘 중지에 의해 혈중 노르에피네프린이 상승할 우려가 있으며 베타차단제와의 병용에 의해 극심한 혈압상승도 일으킬 수 있음을 고려해야”한다고 명시해 놓았다.
 
<첨부자료 : 식약청 주의사항 변경안내 및 대비표>
 
이석기 기자([e-mail])
2005-07-27