美FDA, 새 불면증치료제 ‘로제렘’ 승인

일본 다께다사, 최초의 처방용 치료제 개발

미국 FDA는 최근 새로운 불면증 치료제 로제렘(Rozerem)의 판매를 승인했다.
 
다케다 제약회사가 개발한 이 신약은 규제약물(controlled substance)로 지정되지 않은 최초의 처방용 불면증 치료제이다.
 
로제렘은 자고 깨는 사이클을 조절하는 호르몬인 멜라토닌과 화학적으로 연관이 있는 약물로 뇌의 멜라토닌수용체를 자극함으로써 불면증을 치료한다고 FDA의 로버트 마이어 박사는 밝혔다.
 
임상시험에서는 반동성불면증 같은 다른 수면제들에서 흔히 나타나는 부작용이 없었으며, 습관성이 없는 것으로 밝혀져 규제약물로 지정되지 않았다.
 
그러나 이 약은 간에서 대사되기 때문에 간기능에 문제가 있는 사람은 복용해서는 안 된다고 마이어 박사는 밝혔다.
 
다케다사는 이 신약이 오는 9월부터 시판될 것이라고 밝혔다.
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-07-25