노보믹스30, “목표 혈당치 도달” 입증

미국당뇨병학회서 ‘1-2-3 연구’결과 발표

‘노보믹스 30’(이중방출 인슐린 아스파트)을 사용하는 환자의 75% 이상이 미국당뇨병학회에서 제시하는 목표 혈당치에 도달하는 것으로 입증되었다.
 
1-2-3 연구로 명명된 이 연구 결과는 미국 텍사스의 베이어 의과대학 알란 가버(Alan Garber) 박사가 제 65 회 미국당뇨병학회에서 발표했다.
 
이 연구는 ‘노보믹스 30’을 사용하는 당뇨병 환자들이 얼마나 미국 당뇨병학회에서 정하고 있는 목표 혈당치 (당화혈색소 7% 미만)와 미국 내분비학회(American College of Endocrinologists; ACE)와 세계당뇨연맹 (International Diabetes Federation·IDF)에서 정하는 목표 혈당치(당화혈색소 6.5% 미만)에 도달하는 가를 알아보기 위해 실시된 것이다.
 
48 주간의 연구 기간이 종결될 때, 시험에 참여한 환자의 77%가 ADA 목표치에 도달했으며, ACE 및 IDF 목표치에 도달한 환자는 60%였다. 시험에 참여한 환자들은 경구용 혈당강하제의 병용투여나 기저 인슐린과 경구용 혈당강하제의 혼합 치료법으로는 목표치에 도달하지 못했었다.
 
1-2-3 연구결과는 ‘노보믹스 30’과 관련된 다른 연구결과들과도 일치하고 있다. INITIATE(Initiate Insulin Therapy in Type 2 Diabetes) 연구를 비롯한 다수의 연구를 통해 기존에 인슐린을 사용한 적이 없는 제 2형 당뇨병 환자들의 목표 혈당치 달성 및 당화혈색소 감소에 있어 노보믹스 30이 기저 인슐린보다 더 효과적인 것으로 증명되어 왔다.
 
또한 1-2-3 연구 및 INITIATE 연구는 기저 혈당의 조절뿐 아니라 식후에 갑자기 상승하는 식후 혈당을 조절하는 것이 중요함을 다시 한번 입증했다.
 
 

‘노보믹스 30’은 식후에 스파이크 곡선을 그리며 급격히 상승하는 식후 혈당을 신속히 조절해 주는 초속효성 인슐린과 기저 혈당을 조절해 주는 지속형 인슐린이 혼합되어 있다. 따라서 한 번의 주사로 기저 혈당과 식후 혈당을 동시에 조절할 수 있다.
 
1-2-3 연구에는 100명의 당뇨병 환자 (평균 57세, 여성 50%, 당화혈색소 수치: 7.5 % 이상 10% 이하)가 참여했으며, 이들은 공복혈당치에 근거해 저녁식사 전에 12 단위의 노보믹스를 투여 받았다.
 
16주후에 ACE / IDF에서 정한 목표혈당치에 도달한 환자들은 “시험 종결군”으로 분류되었으며, 나머지 환자들은 식사 전 2회 또는 3회까지 주사횟수를 증가시켰다.
 
연구 주책임자인 베이어 의과대학 생화학 및 분자생물학과의 알란 가버 박사는 “이 연구는 이중 방출 인슐린 아나로그의 편리성 및 효능을 입증하는 것으로, 이중 방출 인슐린 아나로그는 의사들로 하여금 안전하고도 효과적으로 제 2형 당뇨 환자의 필요에 맞는 맞춤 치료를 가능하게 했다”고 밝혔다.
 
또 “이 결과는 일선에 있는 의사들이 인슐린 치료를 시작할 때 처음에는 1일 1회 요법으로 시작하다가 치료법을 변경하지 않고도 환자의 상태에 따라 용량만 조절할 수 있음을 보여 준다”고 덧붙였다.
 
1-2-3 연구에서 ‘노보믹스 30’을 하루에 한번 투여받고 16주 후에 ADA가 정한 목표 혈당치에 도달한 환자는 41%였으며, ACE/IDF의 목표혈당치에는 21%의 환자가 도달했다.
 
16주후 1일 2회 투여를 시작한 환자에서는 각각 70%의 환자와 52%의 환자가 목표치에 도달하였으며, 전체 환자군을 종합하면 각각 77%와 60%의 환자가 목표 혈당치에 도달하였다. 이 결과는 treat-to-target 환자를 참여시킨 제2형 당뇨병 환자 연구들 가운데서는 가장 많은 환자들이 목표 혈당치에 도달했다.
 
이 연구에서는 환자들의 지질 프로파일도 개선되었다. 좋은 콜레스테롤인 HDL 콜레스테롤이 유의적으로 상승되었으며 (+8.2%, P<0.001), 총콜레스테롤과 중성지방은 유의적으로 저하됐다.
 
당뇨병은 진행성 질환이기 때문에 지속적으로 혈당을 관리하기가 쉽지 않으며, 이는 당뇨 치료에 있어 극복해야 할 도전 과제라는 점에서 1-2-3 연구는 환자의 혈당 관리가 목표치에 도달하지 않을 때 주사의 횟수를 유연하게 증가시킬 수 있는 노보믹스 30의 장점을 증명했다는데 의의가 있다.
 
1-2-3 연구는 노보믹스 30을 사용했을 때, ACE, IDF 및 ADA가 정한 목표혈당치에 도달하는 2형 당뇨 환자의 비율을 알아보기 위해 디자인되었다. 이 연구는 노보믹스 30은 환자들에게 같은 펜, 같은 포뮬라의 인슐린 주사를 필요에 따라 1회, 또는 2회나 3회로 조절할 수 있음을 보여 주었다.
 
노보 노디스크사는 당뇨 관리의 세계적 선두 주자로 가장 우수한 인슐린 전달 시스템은 물론 경구용 혈당 강하제를 포함하여 당뇨병 분야에서는 가장 다양한 제품군을 보유하고 있다.
 
강희종 기자([e-mail])
2005-06-19