비만관련 ‘위밴드술’ 등 15건 신의료기술 신설

방광암항원-HBA 염기서열검사-프로트롬빈타임 등

고도비만 환자의 체중 감량과 비만 관련 동반상병의 개선을 위해 사용되는 위밴드술 등을 포함한 15건의 신의료기술이 신설됐다.

보건복지가족부는 신의료기술평가위원회에서 최종 심의 의결한 한 ‘신의료기술의 안전성·유효성 평가결과’를 개정·고시했다.
주요내용은 다음과 같다.

위밴드술
△사용목적: 고도비만 환자의 체중 감량과 비만 관련 동반상병의 개선
△사용대상: 고도비만 환자
△시술방법: 위의 상부 일부분을 조절형 밴드로 결속시킨 후, 밴드 속으로 식염수를 주입 또는 배출해 위 주머니와 잔여부 사이의 입구 크기를 조절함.

방광암항원 BTA[현장검사]
△사용목적: 방광암의 유무를 확인할 필요가 있는 경우
△사용대상: 방광암이 의심되는 경우
△시술방법: 환자뇨를 검체투입구에 넣고 콜로이드성 금입자와 결합된 항체와 반응하도록 하여 5분 후에 방광암 항원 존재 유무를 정성적으로 확인함.

HBV, 엔테카비어 내성 돌연변이[염기서열검사]
△사용목적: 엔테카비어의 내성여부 확인 통한 치료약제 변경
△사용대상: 만성 B형 간염 환자 중 엔테카비어로 치료중인 환자
△시술방법: 말초혈액에서 DNA를 추출하고 HBV 역전사/중합효소부의의 특이시발체를 중합효소연쇄반응(polymerase chain reaction, PCR)으로 증폭함. 증폭 산물과 염기서열분석용 시약을 이용하여 염기서열반응을 시킨 후, 표준 염기서열과 환자의 염기서열을 비교 분석해 돌연변이를 확인함.

프로트롬빈타임[현장검사]
△사용목적: 경구용 항응고제 투여 후 환자의 응고계 상태를 모니터링하기 위해 사용
△사용대상: 경구용 항응고제를 투여받는 환자
△검사방법: CoaguChek XS Test strip의 표면에는 건조된 트롬보플라스틴(15U)과 펩티드 기질이 묻어있어 전혈을 떨어뜨리면 안에 들어있던 트롬보플라스틴과 반응해 혈액응고를 활성화시켜 트롬빈을 형성, 트롬빈은 효소로 작용해 펩티드 기질을 분해시켜 전기화학적인 신호 발생 시간에 따라 INR, %Quick, 초로 표시됨.

경항문내시경미세수술
△사용목적: 직장종양 절제
△사용대상: 림프절 전이가 없는 직장종양
△시술방법: 항문을 확장 한 후 항문연으로부터 직장경을 삽입 후 이산화탄소를 지속적으로 주입함. 직장을 팽창시켜 시야를 확보함으로써 경항문내시경미세수술 기구의 포트를 통해 시술함.

고빈도 흉벽진동요법
△사용목적: 폐 내의 점액 침전물을 배출하여 기도를 청결하게 하기 위함
△사용대상: 객담 배출이 어려운 환자
△시술방법: 환자가 조끼를 착용 후 공기 진동 발생기가 고빈도 흉벽진동으로 조끼에 공기를 넣고 빼면서 흉벽에 5-20Hz 진동을 일으켜 기관지 벽에 있는 객담을 떨어뜨림.

폐 및 갑상선 종양에 대한 액상흡인세포병리검사
△사용목적: 세포병리검사로 폐 및 갑상선 종양의 진단
△사용대상: 폐암이나 갑상선암이 의심되는 경우
△검사방법: 특수 용액 및 자동화 장비(침전 방식 또는 여과 방식)를 이용해 진단에 방해가 되는 성분(혈액, 점액, 염증 세포 등)이 제거된 균일하고 얇게 도말된 세포군을 얻음.

PRSS1 유전자 돌연변이[염기서열검사]
△사용목적: 유전성 췌장염 환자의 분자유전학적 진단
△사용대상: 원인미상, 재발성 또는 가족성 췌장염 환자에서 유전성췌장염의 확진 또는 감별진단을 목적으로 하는 경우 및 유전성췌장염 가계에 대한 유전상담을 목적으로 하는 경우
△검사방법: 말초혈액에서 DNA를 추출하고 PRSS1 유전자의 각 엑손을 중합효소연쇄반응으로 증폭함. 증폭 산물과 염기서열분석용 시약을 이용해 염기서열반응을 시킨 후, 이를 염기서열자동분석기에서 분석해 돌연변이 유무를 확인함.

BAALC 돌연변이 mRNA 정량 실시간 역전사 중합효소연쇄반응검사
△사용목적: 급성 골수구성백혈병 환자의 치료 모니터링 및 예후 예측
△사용대상: 급성 골수구성백혈병 환자
△검사방법: 말초혈액 또는 골수에서 DNA를 추출하고 BAALC 유전자의 특이적인 시발체를 이용하여 실시간 중합효소연쇄반응의 증폭 후 standard control로 표준곡선을 작성한 후 유전자의 발현정도 계산함.

NPM1 유전자 돌연변이 검사[정량 실시간 역전사 중합효소연쇄반응, 염기서열검사]
△사용목적: 급성 골수구성백혈병 환자의 치료 모니터링 및 예후 예측
△사용대상: 급성 골수구성백혈병 환자
△검사방법: 정량 실시간 역전사 중합효소연쇄반응: 말초혈액 또는 골수에서 DNA를 추출하고 NPM1 유전자의 특이적인 시발체를 이용하여 실시간 중합효소연쇄반응의 증폭 후 standard control로 표준곡선을 작성한 후 유전자의 발현정도 계산함.
염기서열검사: 말초혈액 또는 골수에서 DNA를 추출하고 NPM1 유전자의 각 엑손을 중합효소연쇄반응으로 증폭함. 증폭 산물과 염기서열분석용 시약을 이용해 염기서열반응을 시킨 후, 이를 염기서열자동분석기에서 분석해 돌연변이 유무를 확인함.

WT1 돌연변이 mRNA 정량 실시간 역전사 중합효소연쇄반응검사
△사용목적: 급성 골수구성백혈병 환자의 치료 모니터링 및 예후 예측
△사용대상: 급성 골수구성백혈병 환자
△검사방법: 말초혈액 또는 골수에서 DNA를 추출하고 WT1 유전자의 특이적인 시발체를 이용해 실시간 중합효소연쇄반응의 증폭 후 standard control로 표준곡선을 작성한 후 유전자의 발현정도 계산함.

TEL/AML1 돌연변이 mRNA 정량 실시간 역전사 중합효소연쇄반응검사
△사용목적: 급성 림프구성백혈병 환자의 치료 모니터링 및 예후 예측
△사용대상: 급성 림프구성백혈병 환자
△검사방법: 말초혈액 또는 골수에서 DNA를 추출하고 TEL/AML1 유전자의 특이적인 시발체를 이용해 실시간 중합효소연쇄반응의 증폭 후 standard control로 표준곡선을 작성한 후 유전자의 발현정도 계산함.

JAK2 유전자 엑손 12 돌연변이[염기서열검사]
△사용목적: JAK2-V617F 음성인 환자에서 만성골수증식성 질환을 확진
△사용대상: JAK2-V617F 음성인 환자에서 만성골수증식성 질환이 의심되는 환자
△검사방법: JAK2 유전자의 엑손 12부위를 중합효소연쇄반응법을 통해 증폭한 후, 염기서열검사를 시행해AK2 유전자 염기서열의 변이 유무와 유형을 확인함.

말초신경자극술
△사용목적: 적극적인 보존치료로 조절이 되지 않는 만성통증 환자에게 통증완화의 목적을 위해 사용
△사용대상: 체내삽입형 신경자극기를 이용한 신체신경자극술: 6개월 이상의 장기간 지속된 보존치료를 시행했음에도 불구하고 효과가 없는 정중신경, 척골신경, 요골신성 손상의 불인성 만성통증 환자.
체내삽입형 신경자극기를 이용한 후두신경자극술: 6개월 이상의 장기간 적극적인 치료에도 완화되지 않는 후두신경통, 후두 신경손상 및 만성 편두통 환자.
체내삽입형 신경자극기를 이용한 삼차신경자극술: 6개월 이상 장기간 지속된 보존치료를 시행했음에도 불구하고 효과가 없는 삼차신경병증성의 불인성 만성통증 환자.
△시술방법
체내삽입형 신경자극기를 이용한 신체신경자극술: 부분마취하에 전극을 원하는 부위에 설치한 후 2-7일간 시험자극 후 통증완화가 있는 경우 영구자극을 위한 전파발생기를 설치하여 지속적으로 통증을 완화하는 시술임.
체내삽입형 신경자극기를 이용한 후두신경자극술: 부분마취하에 관련 신경의 내측이나 외측에 전극을 횡으로 삽입한 후 48시간 이상의 시험자극 후 통증 완화가 있는 경우 영구자극을 위한 전파발생기를 설치하여 지속적으로 통증을 완화하는 시술임.
체내삽입형 신경자극기를 이용한 삼차신경자극술: 부분마취하에 난원공을 통해 전극을 멕켈동이나 갓세르신경절에 전극을 삽입하여 약 3-30일간 시험자극 후 통증완화가 있는 경우 영구자극을 위한 전파발생기를 설치하여 지속적으로 통증을 완화하는 시술임.

자궁내 풍선카테터 압박지혈술
△사용목적: 산후출혈의 지혈 또는 감소
△사용대상: 산후출혈 환자
△시술방법: 초음파 검사를 통해 자궁의 용적을 확인 후 자궁 지혈용 풍선카테터를 삽입하고, 멸균수를 이용하여 풍선카테터를 원하는 크기만큼 팽창시켜 지혈함. 최대 사용시간은 24시간 이내로 하여 풍선카테터를 제거함.