사후 피임신약 ‘프랜비 원-스텝’ OTC로 허가

FDA, 17세 이상 소비자 처방 없이 1회 투약으로 피임

FDA는 테바제약회사(Teva Pharm.)의 사후피임약 프랜비 원-스텝을 17세 이상 소비자가 처방 없이 구입이 가능하도록 시판 허가했다.

테바제약은 새로운 프랜비 원-스텝(PlanB One-Step) 응급 피임약(levonorgestrel tablet, 1.5mg)을 신약허가(NDA)로 신청하여 허가를 취득한 것이다.

새로운 프랜비 원-스텝은 17세 이상 소비자들에게 단 1회 투여로 피임에 실패한 원치 않는 임신을 예방하는데 도움을 줄 수 있다고 회사측은 설명하고 있다.

테바 수석 부사장 니이만(Amy Niemann)씨는 “새로운 혁신적 응급 피임약을 여성들이 선택할 수 있게 되어 기쁘고 여성들이 프랜비 응급 피임약을 신속하게 투여할 경우 더 효과가 잘 나타난다는 사실을 인지하기를 바란다”며 “프랜비로 여성들이 신속하게 조치를 취할 수 있고 원치 않는 일이 발생할 때에 즉시 투여할 수 있게 되었다”고 강조했다.

프랜비 원-스텝은 테바제약과 협동으로 헝가리 부다페스트의 기데온 리히터 (Gedeon Richter)에서 제조된다.