GSK 골다공증치료약 Boniva 효과 탁월

제3상 임상실험결과 획기적 효과입증

유럽 류마티스학회 발표회의에서 로슈와 GSK는 골다공증 치료시험약 Boniva (ibandronate)의 제3상 임상 실험을 지난 2년간 실시한 결과 매우 탁월한 효과를 나타내고 있다고 발표하였다.
 
Boniva는 폐경 후 여성들의 골다공증 치료에 경구 적으로 월 1회 투여하는 장점을 가지고 있으며 월 1회 150mg 투여 용량이 지난달 미국에서 허가되었으며 매일 복용하는 2.5mg 투여 용량보다 획기적으로 우수함을 보였다.  

 
회사측은 Boniva 투여 집단 모두 요추 골밀도가 증가하였으며 특히 100mg과 150mg 투여에서 각기 5.6% 와 6.6%를 나타낸 반면 매일 투여 집단에서는 5.0% 증가에 그쳤다. 이는 월 1회 150mg 투여하는 것이 매일 투여하는 것보다 우수함을 입증한 것이라고 주장하고 있다.
 
150mg 월 1회 투여 집단의 둔부 골밀도 증가는 100mg과 150mg에서 각기 3.5% 및 4.2%로 나타난 반면 매일 투여는 2.5%이었다.  
Boniva의 내용성도 지난 1년 실험 결과에서 본 것과 같이 우수함을 확인하였고 위장 장애 염려도 없었으며 누구도 부작용으로 인하여 약물 중단 사례가 없었다 고 회사측은 설명하고 있다.
 
미국 FDA는 월 1회 투여 Boniva 150mg을 2005년 3월에 허가하였으며 2004년 9월에 로슈와 GSK는 유럽 당국에 허가 신청을 제출한 바 있다. (CBS Marketwatch)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-06-10