FDA, 골 관절염 통증완화제 ‘신비스크-원’ 허가

“단 1회 주사로 무릎 골관절 통증 6개월 완화” 주장

FDA는 미국 겐자임(Genzyme)사가 개발한 무릎 골관절염 통증 완화제로 신비스크-원(Synvisc-One: hylan G-F 20)을 시판 허가했다. 이 주사 제는 무릎 골 관절염 통증 완화 치료용 점막보충제로 개발되었다.

회사측은 단 1회 관절강에 직접 투여로 무릎 골관절염 통증이 적어도 6개월 완화된다고 설명하고 있다. 새로 허가된 신비스크-원은 1997년 이미 허가되었던 3회 주사용 신비스크를 단 1회 투여 주사제로 개선한 것으로 주성분은 hylan G-F 20의 6mL로 구성되었다.

점막보충 치료란 히알루론산(hyaluronic acid) 혹은 이와 유사한 유도체 hylan G-F 20을 무릎 관절 활액을 대체해 무릎 관절에 직접 주입하는 치료이다. 관절 활액에는 히알루론산이 통증을 완화하고 관절의 쇽 흡수 기능을 나타낸다.

신비스크-원은 무릎 골 관절 치료에 단 일회 주사로 장기 통증 완화는 물로 스테로이드, 비스테로이드 진통소염제에서 나타나는 부작용 없이 증세완화를 기대할 수 있어 매우 유효한 치료제라고 회사측은 주장하고 있다. 자세한 제품 정보는 www.synvisc.com를 참조하면 파악할 수 있다.