의약품 허가·약가 관련 주요 규정을 `한 손에'

RA전문연구회, 실무자용 핸드북 2009년판 CRP발간

의약품 허가 및 약가 업무와 관련된 주요 약무 규정을 한 데 모은 실무자용 핸드북 개정판인CRP2009가 발간됐다．

한국신약개발연구조합 산하 RA전문연구회(회장 김용관)는 최근 잇따른 제도 변화에 따라 약사법 등 관련 규정과 주요 지침 및 약가 관련 규정 등을 최신 내용으로 수재한 핸드북인 `CoRAPs CRP(Collected Regulations For Pharmaceutical·사진) 2009'를 발행했다고 최근 밝혔다.

RA전문연구회에 따르면 핸드북에는 의약품관리제도의 변화된 내용을 모두 확인할 수 있도록 최근 개정 된 약사법, 약사법 시행규칙 등의 약사법령 및 통합허가지침 등의 주요 지침과 지난 2009년 1월 13일 개정된 국민건강보험 요양급여기준에 관한 규칙 등 약가 관련 규정들이 일목요연하게 수록되어 있다．

RA전문연구회 관계자는 “금년으로 5번째로 출판하게 된 새 개정판인 CRP 2009에는 약사법 및 약사법 시행규칙의 전문 수재, 허가 관련 주요 규정, EBRM 등 약가 관련 지침 전문을 수재를 통해서 총 710여쪽 분량으로 보강됐다”면서 “특히 식약청 등 약무행정과 심평원 등 약가행정을 담당하는 정부 부처 및 담당자의 내부연락망도 최신 내용으로 업데이트 수록해 제약업계의 허가 및 약가 실무자 뿐만 아니라 연구소, 공장 등에 근무하는 실무자들의 접근성과 편의성을 강화했다”고 밝혔다.

한편, 핸드북은 RA전문연구회 회원사는 4만원에 비회원사는 6만원에 구입 가능하며, 한국신약개발연구조합(02-525-3106)에 문의하면 된다. 3월 1주까지 구입 신청을 받은 후 3월 3주차에 일괄 배송 예정이다.