현재 전임상과 임상을 진행중인 국산신약은 총 93개로 탐색과정에 있는 신물질까지 포함하면 모두 116개인 것으로 조사됐다.
한국신약개발연구조합이 금년 1월 현재를 기준으로 집계한 자료에 의하면 임상 1상~3상 중인 신약은 20개 업체의 33개로 이 후보 신약들은 개발기간 단축이 짧은 항암제나 항균제 등에 집중되어 있는 것으로 집계됐다.
그러나 최근들어 국내에서 개발중인 신약은 기술의 발전으로 복합제, 세포치료제, 천연물, 소분자 등으로 분야별로 영역이 다양화 되면서 확대되고 있으며, 투여방법을 달리하는 새로운 제형 개발도 활성화 되고 있는 것으로 나타났다.
최근 개최된 약업경영세미나에서 '국내 신약개발 동향'에 대해 발표한 최창규 제일약품 개발담당 이사는 신약개발을 위한 중요 사안으로 *신약개발을 위한 기반 구축 *효율적인 개발전략 *정부의 지원 시스템 *경영자의 의지 등을 지적했으며. *개량신약 개발 전략 *산학연 기반을 이용한 아웃소싱 *임상 2상 수준에서의 라이센싱아웃 등 전략이 중요하다고 피력했다.
국내 주요 신약개발 현황 (3상)
업체명
제품명
성분명/코드명
약효명 / 용도
녹십자
r-Factor VIII
Factor 8결핍 혈우병치료
동아제약
DA-8159
발기부전치료제(3상종료)
부광약품
레보비르
Clevudine
만성B형간염치료제
SK케미칼
SK3530
발기부전치료제
유유
YY-280
허혈성뇌졸증예방 및 치료
유한양행
레바넥스
Revaprazan
소화성궤양 치료제
일양약품
IY-81149
항궤양제
국내 주요 신약개발 현황 (2상)
업체명
제품명
성분명/코드명
약효명 / 용도
녹십자
골다공증치료제
골밀도 형성촉진
동아제약
DA-6034
염증성 장질환 치료제
동화약품
DW167HC
피부암치료제
바이넥스
DC-Vac/EP-L inj.
폐암 세포치료제
바이넥스
DC-Vac/IR inj.
대장암 세포치료제
삼천당
천연물복합신약
간질환 예방 및 치료
안국약품
AG1321001
기침 및 천식치료제
에스비씨
에스비주사
폐암/대장암 치료제
SK
YKP509
간질 치료제
SK
YKP10A
우울증 치료제
LG
LP80380
B형 간염 치료제
일양약품
이뮤난
면역항암제 베타
항암보조요법제,면역조절제
강희종 기자(hjkang@medifonews.com)
2005-05-19