원료약품 BGMP 적격업소 111곳 넘었다

그동안 5곳 지정취소, 올들어 3곳 추가

우수원료의약품제조관리기준(BGMP) 적격 지정업체가 지난해와 금년들어 10개소가 추가, 총 111개사가 지정 받은 것으로 나타났다.
 
식약청에 따르면 금년 5월현재 원료의약품 제조업소 BGMP 적격업소 지정은 총 115개사로 이 가운데 4개사가 소재지 이전 등으로 적격 지정이 취소되어 모두111개소로 집계됐다.
 
BGMP 적격지정은 지난 98년 8월 대웅화학을 첫 시발로 인증을 받기 시작하여  BGMP 의무화 시점인 지난 2002년을 기점으로 BGMP 적격업체가 크게 증가한 것으로 나타났다.
 
BGMP 적격업체를 연도별로 보면 지난 98년에 대웅화학, 삼천리제약, 중외화학 등 3개사, 99년에는 제일약품, 종근당 등 11개사,  2000년에는 동아제약 등 7개사가 추가로 지정됐다.
 
이후 의무화 시행을 앞둔 2001년 부터 급격히 증가, 2003년까지 3년간 85개사가 증가하면서 BGMP 적격지정을 받았다. 2001년에 경동제약, 영진약품, 국제약품, 보령제약 등 22개사, 2002년에는 중외제약, 일동제약, 일양약품, 동화약품, 유나이티드제약 등 32개사, 2003년에는 삼진제약, 일성신약 등 31개사, 지난해에 7개사가  적격업소로 추가 되었고 금년들어  안국약품 등 3개사가 BGMP 대열에 참여했다.
 
원료의약품 제조업소 제조방법별 BGMP 인증방법을 분석한 결과 *합성일반이 70건*합성특수 8건 *합성무균 15건 *발효일반 15건 *발효무균 1건 *추출일반 10건 *추출 무균 3건 *기타 일반 32건 순으로 나타났다. 
 
첨부파일 : BGMP 적격업소 현황
 
강희종 기자([e-mail])
2005-05-19