레비트라, 이상지질혈증을 동반한 발기부전에 효과

이상지질혈증을 동반한 발기부전 남성의 발기도를 평가하도록 고안된 최초의 전향적 임상연구 결과, 레비트라(바데나필 HCI)가 이상지질혈증을 동반한 발기부전 환자의 삽입성공률 및 발기유지능력을 향상시켰다는 결과가 입증되었다. 해당연구 결과는 지난 2007년 12월 시카고에서 열린 북미성의학회에서 발표되었다.

이중맹검·위약대조로 진행된 이 연구는 발기부전과 이상지질혈증을 모두 가진 남성 그룹을 대상으로 PDE5억제제의 효과와 안전성을 측정한 최초의 임상연구이다. 395명의 남성을 대상으로 실시된 연구 결과, 레비트라가 위약과 비교하여 삽입 성공률(SEP2) 및 발기유지능(SEP3) 을 모두 유의하게 향상시켰다.

“발기부전을 고지혈증과 종종 동반되기도 하며, 인생을 불행하게 바꿀 수 있음에도 불구하고 아직도 많은 의료진이 발기부전을 치료하고 있지 않다” 라고 브라운 의과 대학 가정의학과 임상교수인 마틴 마이너 (Martin Miner)박사가 말했다.

또 “이 연구는 레비트라가 발기부전을 성공적으로 치료하고, 심지어 고지혈증처럼 심각하면서 흔한 질환을 가진 남성들에게 효과적이라는 사실을 입증했다” 라고 덧붙였다.

약 3천만 명으로 추정되는 미국의 발기부전 남성 중 70%가 고지혈증을 포함한 이상지질혈증, 고혈압, 혹은 당뇨와 같이 발기부전의 원인이 될 수 있는 기저 질환을 동반한다. 레비트라는 이전의 연구들을 통해 고혈압 혹은 당뇨를 가진 발기부전 환자에 대한 효과와 안전성이 이미 입증된 바 있다.

이 연구는 이중맹검·위약대조 연구로 발기부전과 이상지질혈증을 가진 18세부터 64세 사이의 395명의 남성들에게 무작위로 레비트라와 위약을 12주 동안 투약했다.

레비트라로 치료받은 남성들에게 삽입 성공률을 측정하는 점수인 SEP2(레비트라: 79.1%, 위약:51.9%) 와 발기 유지도를 측정하는 SEP3(레비트라:66.7%, 위약:33.8%)은 위약과 대조하여 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 향상을 보였다.

국제발기능지표 결과 역시 레비트라로 치료받은 그룹이 위약을 투약한 그룹에 비해 유의하게 높았다. 이 점수들은 환자 설문지 및 환자 스스로가 작성한 성생활 수행도 일지를 바탕으로 평가하였다.

레비트라는 내약성이 우수하며, 나타날 수 있는 이상반응으로는 두통 (레비트라 9%, 위약 1%), 상기도감염(레비트라 :5%, 위약: 3%)이 있었다.