동아, 유데나필·암로디핀 임상결과 ‘양호’

효과우수 부작용 적고…전담팀 구성 발매준비에 만전

동아제약의 신제품으로 발매를 앞두고 임상시험이 막바지 단계에 있는 발기부전치료제 ‘유데나필’과 고혈압치료제 ‘암로디핀’제제의 3상 임상시험 분석결과가 기대만큼 성과가 좋은 것으로 알려져 주목을 모으고 있다.
 
관련업계에 의하면 임상시험통계전문 기관인 LSK에 분석이 맡겨진 ‘유데나필’의 3상임상 분석결과,  국제발기능력측정지수(IIEF)가 상당히 우수한 것으로 알려졌다.
 
또한 동국대에 분석이 의뢰된 ‘암로디핀 오로테이트’ 3상 임상시험의 경우 기존 제제 비해 동등이상의 혈압강하 효과를 나타내고 두통 등의 부작용은 유의적으로 적다는 결과가 나온 것으로 알려졌다.
 
동아제약측은 임상 3상 결과에 만족감을 표시하고 출시를 앞당기는데 마케팅 활동등에 주력하고 있다.
 
이에 따라 ‘유데나필’의 마케팅 강화를 위해 항암제, 순환기계 치료제 등 다년간 마케팅 업무를 담당한 PM과 전문성을 강화하기 위해 약사출신 AM을 보강, 전담팀을 구성해 놓고 있다.
 
특히 식약청의 임상시험 실사가 끝나는 데로 NDA(신약허가)신청이 들어간후 승인이 되면 바로 시판에 들어갈 예정이다.
 
동아제약 한 관계자는 “임상결과가 좋게 평가되어 분위기가 상당히 고조되고 있으며, 9월출시를 앞당겨 8월말에도 허가를 앞당길수 있도록 노력하고 있다”고 밝혔다.  
 
강희종 기자([e-mail])
2005-04-26