FDA, 항정신약 ‘사망위험’경고표시토록

노인치매 환자에 부적절 약물 처방경우 ‘블랙박스’ 환기토록

미국 FDA는 항 정신병 약물에 대하여 새로운 경고문을 지시하였다. 즉, 의사들에게 노인치매 환자치료에 적절하지 않은 약물을 처방하는 경우 사망률이 높게 나타난다는 사실을 환기시키도록 ‘블랙박스’ 경고를 실시하게 하였다.
 
이 경고에 해당하는 약물로 릴리의 Zyprexa, Symbyax와 아스트라 제네카의 Seroquel, 존슨 앤 존슨 사의 Risperdal, 노바티스의 Clozaril, 화이자의 Geodon, BMS/오쯔카의 Abilify등이 포함되었다.
 
FDA는 이 계통의 약물 4종에 대한 17개 연구 보문을 검토한 후 블랙박스에 약물이 노인환자 치매증세 치료에 허가되지 않았으며 처방할 경우 사망 위험이 높다는 경고문을 기재하게 했다. 본 연구 보문에서 노인 환자에게 투약했을 경우 맹약보다 1.6-1.7배 높은 사망 위험성을 나타냈고 대부분 사망원인은 심장 질환이나 감염에 관련되었다고 밝히고 있다. (로이터)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-04-12