포사맥스, 리세드로네이트보다 골밀도증가

주1회 투여 골다공치료제 비교 'FACTs' 임상연구 결과

주1회 투여하는 골다공증치료제의 국제적인 일대일 비교 시험에서, MSD의 포사맥스가 risedronate제제에 비해 골밀도 증가 효과가 우수하다는 결과가 발표됐다.
 
MSD는 4일 'FACTs-International 연구결과'를 발표하며 포사맥스가 risedronate 주 1회 요법에 비해 골밀도를 빠르고 유의하게 더욱 증가시켜 준다고 밝혔다.
 
이 연구에서 골밀도의 우수한 증가는 고관절 및 척추를 포함한 측정된 모든 골격 부위에서 관찰 되었으며, 포사맥스의 경우 risedronate에 비해 3개월 시점부터 골 교체 표지자를 빠르고 우수하게 감소시켰으며, 6개월 및 12개월 시점에서도 우수한 효과를 지속시킨 것으로 나타났다는 것이다.
 
이번 FACTs-International은 전세계 27개 국에서 실시된 1년간의 무작위, 이중맹검 임상시험연구이며, 골다공증이 있는 폐경후 여성환자 936명을 무작위로 배정하여 ‘포사맥스’ 주1회 요법(70 mg) 또는 Risedronate 주 1회 요법 (35mg)을 실시했다.
 
연구결과는 지난주 골다공증 및 골 관절염의 임상/경제적 측면에 관한 유럽학회 (ECCEO)에서 발표됐다.
 
이 결과에 따르면 ‘포사맥스’는 12개월 시점에서 측정된 모든 골격 부위에서 (고관절 돌기 및 대퇴 경부, 전체 고관절과 요추를 포함) 골밀도를 유의하게 증가시켰다. 구체적인 측정치는 1차 유효성평가 변수인 12개월 시점에서의 고관절 돌기의 골밀도 변화를 ‘포사맥스’가 ‘risedronate’ 보다 33% 더 많이 증가 시켰고 전체 고관절에서는 risedronate보다 35% 더 많이 증가 시켰으며, 대퇴 경부에서는 35 %, 요추에서도 21 % 더 증가 시킨것으로 나타났다.
 
특히 ‘포사맥스’가 ‘risedronate’보다 고관절 돌기와 전체 고관절의 골밀도를 유의하게 증가시킨 것은 투여후 6개월 부터로 나타났다.
책임 연구자인 영국 Aberdeen 대학의 류마티스학 교수인 데이비드박사는 "이번 대규모 국제 연구 결과는 매우 중요하며, "FOSAMAX와 risedronate는 안전성 프로필 및 내약성(특히 상부 위장관계 이상 반응)은 유사한 반면, 연구된 모든 효능 척도에 대해서는 FOSAMAX가 우수했다”고 밝혔다.
 
이어 “이 연구에서, 주 1회 FOSAMAX를 주 1회 복용하는 참가자는 risedronate를 복용하는 참가자에 비하여 골밀도가 유의하게 더 크게 증가되었으며, 골교체는 유의하게 더 감소했다"고 발표했다.
 
영국의 골 대사 분야의 전문의이자 시험연구자인 호스킹 박사는 “고관절 골밀도는 고관절 골절의 가장 좋은 예측인자이며, 또한 다른 골격 부위에서의 골절의 좋은 예측인자로 쓸 수 있다”면서 “FOSAMAX는 risedronate와 비교하여 우수한 효능과 유사한 내약성이 명백히 입증되었다. 이 시험이 그 규모와 국제적 범위 때문에 중요하며, 골다공증 치료에 있어 FOSAMAX의 역할이 매우 확고히 해지고 있다”고 밝혔다.
 (www.medifonews.com)
 
강희종 기자([e-mail])
2005-04-06