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의료기기/IT

美 FDA, Gore 사 흉부 동맥류 치료기구 허가

엔도프로스테시스 시스템, 최초 의료 기구로 허가

미국 FDA는 3월 23일 부로 흉부 대동맥에 발생하는 동맥류 파손 예방으로 고안된 기구인 고어택 흉부 엔도프로스테시스 시스템 (Gore Tag Thoracic Endoprosthesis System)을 이 분야 치료에 최초의 의료 기구로 허가하였다. 
 
이 기구는 수술 침습이 적고 환자도 몇 일 정도 입원으로 시술 치료가 가능하며 시술 후 3-6주 이내에 정상 활동을 할 수 있다고 한다.
 
흉부의 동맥류를 방치할 경우 대동맥 파열이 발생하여 내출혈로 사망에 이를 수 있다. 동맥류는 질병, 창상 혹은 선천적 기형으로 발생하며 수술이나 약물로 치료하고 있다. 
 
이 기구는 테플론 같은 물질로 된 이식 조직으로 허벅지를 통하여 카테터를 삽입하고 대동맥 안에 장치시키는 금속지지 구조물이다. 삽입하면 혈관 내에서 혈관을 강화시키고 동맥류를 파괴시킬 어떤 압력도 완화시키는 작용을 나타내어 결국 동맥류 파열을 예방한다는 것이다. 
 
Gore사의 부사장 호프 (Elizabeth Hoff) 씨는 매년 흉부 대동맥 동맥류 건수는 약 15,000으로 추산하고 이 기구를 시술하기 위해서는 의사는 사전에 훈련이 필요하다 고 한다. 시술 비용은 건당 약 18,000 달러라고 한다. 
 
백윤정 기자 (yunjeong.baek@medifonews.com)
2005-03-25