머크, 3기 폐암 신약 스티뷰박스 3상 돌입

수술 불가능한 제3기 비소세포성 폐암환자 대상

머크 제약회사는 수술 불가능한 3단계 비 소세포성 폐암환자 치료에 새로운 백신 스티뮤박스(Stimuvax)의 유효성 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상 실험에 대상자를 물색하기 시작했다.
 
본 임상실험은 머크 제약회사와 미국 방계회사인 EMD 제약회사가 협조하여 실행하기로 했다. 머크는 스티뮤박스를 Biomira 회사에서 전 세계 독점 판매권을 획득했었다. 
 
본 임상 실험은 반응을 보이거나 프라티눔 위주의 화학 및 방사선 요법의 2회 투여 이후 안정된 질환을 갖는 수술 불가능한 제3기 비 소세포성 폐암 환자 (NSCLD)를 대상으로 평가할 예정이다. 현재  수술 불가능한 제3기 NSCLC에 반응하는 환자에 대한 유지 요법은 허가된 바 없다. 
 스티뮤박스는 보통 암에서 널리 발현되는 단백질 항원 MUCI를 발현시키는 암세포에 면역 반응을 유도하기 위해 설계된 백신이다.
 
MUCI는 폐암, 유방암 및 장암 등 많은 암에서 과잉 발현되고 있다. 스티뮤박스는 MUCI를 발현시키는 암세포를 확인하고 파괴시키는 면역력을 증가시키는 작용을 하는 것으로 추정하고 있다.
 
이전 제2b 임상실험 결과에서 나타난 전반적인 효과는 통계적으로 유의하지 않았으나 스티뮤박스는 비교 집단보다 생존 기간이 30.6개월 대 13.3개월로 약 17.3개월 연장하는 효과를 나타냈다.
 
 
김윤영기자([e-mail])