FDA, 사노피 조류독감 백신 안전성 판정

고용량 투여로 보다 나은 방어력 구축을 기대

FDA는 사노피-아벤티스에서 실험 중인 조류 독감 백신의 안전성을 2월 26일자로 인정했다. 한편 FDA 자문 위원은 사노피-아벤티스에서 제출한 이 백신의 임상 보고서를 토의할 예정으로 있다.
 
이 임상보고에서는 백신이 안전하고 저 용량보다 고 용량 투여를 받을 경우 이 백신으로 인해 접종 받은 사람이 바이러스에 대해 보다 나은 방어력이 구축되었음을 보였다고 밝히고 있다. 
 
이러한 FDA 보고서는 자문 위원회의 회의가 있기 전에 통상적으로 발표되고 있어 이러한 자료를 통해 자문 위원들이 제약회사로부터 공청회 기간 질문을 할 수 있는 기회를 제공해주게 된다.자료가 충분해도 자문 위원회는 시판 후 연구가 필요한지 여부를 요청하여 백신의 유효성과 유해성을 평가할 수 있게 되어 있다. 
 
사노피-아벤티스 백신 실험은 미국 NIH에서 실시했다. NIH는 프랑스 회사 및 다른 제약회사에 조류 독감 백신 개발을 위한 계약을 체결했다. 미국 3개 병원에서 452명에 실시한 실험에서 405명이 끝까지 실험에 참여했다.
 
 
김윤영기자([e-mail])