다이이찌 산쿄, LDL강하약 WelChol 허가신청

제2형 당뇨병 치료 보충신약으로 신청

다이이찌 산쿄는 LDL 강하 항 콜레스트레롤 약물인 WelChol (colesevelam Hcl)에 대해 제2형 당뇨병 치료 보충 신약으로 허가 신청 (sNDA)을 FDA에 접수 시켰다고 발표했다. WelChol이 FDA 허가를 받으면 최초로 LDL 콜레스테롤을 강하시키는 당뇨병 치료 약물인 셈이다.
 
임상 실험에서 WelChol은 제2형 당뇨 환자의 당화 헤모글로빈 HbA1c를 강하시킨 효과를 나타냈다고 시카고에서 개최되고 있는 미국심장협회 학술회의에서 발표되었다.
 
발표 보고에 의하면 WelChol은 인슐린과 함께 투여할 경우 맹약에 비해 HbA1c를 평균 0.5% 감소시켰다.
  
유사한 연구보고가 다른 미국 당뇨협회 학술회의에서 발표되었는데 WelChol이 경구 당뇨병 치료약과 병용할 경우 HbA1c를 평균 0.5% 강하시켰고 HbA1c가 8.0%인 환자에게는 1% 감소 효과를 나타냈다.
 
WelChol은 LDL 콜레스테롤 강하 작용을 나타내며 미국 FDA에서 2000년 5월에 시판허가 받았다. WelChol은 담즙산 유도물질류에 속하는 상위 상표 의약품으로 다른 콜레스테롤 강하 약물과 달리 전신 흡수가 되지 않고 간과 신장에서 배설 제거되지 않는 특징이 있다. 따라서 WelChol은 약물 상호작용이 cytochrome P-450통로를 거치지 않아 기존 스타틴 계 약물과는 다르다.  
 
WelChol은 단독 및 스타틴계 약물과 병용치료로 운동이나 음식으로 효과를 보지 못하는  LDL 콜레스테롤 강하 효과를 나타낸다.
 
 
김윤영기자([e-mail])