FDA, 머크 항생제 ‘Invanz’ 허가

대장-직장 외과 수술 감염실험서 효과 입증

FDA는 머크의 1일 1회 용 주사 제 항생물질 인반즈 (Invanz)를 성인의 장 수술 후 감염 치료제로 허가했다.
 
인반즈는 대장 직장 외과 수술 환자의 수술 부위 감염 (SSI)에 대한 대규모 종합 임상 실험에서 좋은 결과를 얻은바 있다.
 
머크 학술 이하인 아브람슨 (Murray Abramson)씨는 “임상적으로 효과를 입증한 새로운 치료제를 출시하게 돼 매우 기쁘다”라고 언급했다.
 
임상 연구 일차치료 종점 관찰에서 ‘인반즈’는 ‘cefotetan’보다 우수하다는 통계가 나올 것으로 확인됐다.
 
그러나 충분하고 잘 조정된 비교 임상 실험에서는 아직 이 같은 사실이 확인되지는 않고 있다.
 
연구 평가 일차적 종점(endpoint)은 예방 실험으로 SSI 증거가 없고 수술 후 문합(吻合) 유출이 없거나 수술 후 4주간 설명 미지의 항생제 사용이 없음을 의미한다.
 
임상적으로 평가하고 있는 환자에게서 수술 후 4주간 성공적인 예방률은 항생제 ertapenem은 70.5%이고 cefotetan은 57.2%로 나타났다.
 
김윤영기자([e-mail])