FDA, 과민성 방광 질환 신약 심사착수

Indevus, 무스카린 길항제 신약 3상완료

미국 FDA는 Indevus사의 과민성 방광 치료 신약 Sanctura XR에 대한 신약 허가(NDA)를 심사 접수하였다.  
 
신청서에는 회사에서 실시한 제3상 임상 결과를 첨부했고 또한 추가 제1 및 2상 연구결과도 첨부했다. 
 
Indevus 사는 Esprit Pharma 사와 공동으로 Sanctura XR을 개발했고 FDA허가가 나오면 양사는 공동으로 미국에서 시판하기로 했다. Indevus사는 독일 Madaus GmbH에서 과민성 방광 질환 치료제 Trospium chloride를 기술 제휴 받았고 Madaus 사는 미국 이외 세계 시장에 시판권을 가지고 있다.  
 
Sanctura 와 Sanctura XR은 모두 무스카린 수용체 길항제로 항 콜린계열의 약물에 속한다. 이 약물들은 방광 평활근을 이완하는 작용을 나타내고 있다. 이 방광 압축 근육이 과잉 활동하거나 불안정하면 방광의 과민 요인이 되고 있다.
 
김윤영기자([e-mail])