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의료기기/IT

휴온스메디텍, 이스라엘 ‘Chemfort’ 시리즈 수입 허가 획득

항암제 독성 노출 막는 폐쇄형 약물 전달 장치

(주)휴온스메디텍(대표 천청운)은 최근 이스라엘 의료기기 기업 Simpliva사로부터 폐쇄형약물전달장치(CSTD) ‘Chemfort’ 시리즈 대한 수입 허가를 완료했다고 22일 밝혔다.

Chemfort 시리즈는 항암제 조제 및 투약 과정에서 약물 노출 사고 방지가 가능한 약물전달장치(CSTD, Closed System Transfer Devices)이다. 

Chemfort는 바이알 어댑터, 백 어댑터, 주사기 어댑터, 루어락 어댑터, IV 안전 수액세트로 구성이 되어 있으며, 항암제를 주사기로 추출하거나 혼합해 환자에게 투여하는 과정에서 발생할 수 있는 유해 물질 유출을 차단한다.

CSTD는 미국, 유럽 및 일본 등의 국가에서 이미 보급이 확산된 제품이다. 미국의 경우 위험 약물 취급 시 90% 이상의 병원에서 CSTD를 이용하여 위험약물을 취급하고 있으며, 특히 미국 약전(USP800)에는 위험 약물 조제 시 CSTD로 분류된 의료기기를 사용하도록 권장하고 있다. 

휴온스메디텍은 이번 폐쇄형약물전달장치 출시를 통해 국내 항암제 조제 및 항암 시장의 가장 시급한 해결 과제인 위험 약물 노출 차단에 기여하겠다는 목표다. 위험 약물 노출 방지가 가능한 의료기기를 보급해 항암 조제 약사 및 항암 투여 간호사, 환자들에게 보다 안전한 환경에서 위험 약물 취급 환경을 제공하고, 기존 자사의 영업 영역을 전문 조제 시장으로 더욱 확장해나갈 방침이다.

휴온스메디텍 관계자는 “폐쇄형약물전달장치인 Chemfort 시리즈로 안전한 약물 취급 환경을 조성해 항암 시장에서 약물 노출 사고가 현저히 줄어드는 데 기여하길 희망한다”며 “이번 수입 허가를 통해 항암 조제 및 투약 관련 의료기기 시장으로 사업영역을 확대하고, 맞춤형 의료장비 도입을 통해 사업 시너지를 확대해나갈 예정이다”라고 말했다.

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