생동성 인정품목, 4천품목 넘어섰다

5월들어 회복세…대체조제 기반조성

‘생동성 조작’ 파문이후 주춤했던 생물학적동등성 인정 품목이 5월들어 증가세로 돌아서면서 4,000품목을 돌파한 것으로 나타났다.
 
식약청이 집계한 ‘생동성동등성 인정’ 품목은 5월현재 4천품목으로 나타난 가운데 한동안 ‘생동성 조작’파문으로 어려움을 겪었으나 5월들어 회복 되면서 다시 증가하는 추세를 보이고 있다.
 
생동성 인정품목은 금년들어 1월 86품목, 2월 147품목, 3월 68품목 등으로 1/4분기에 총 301품목이 인정을 받았으나 4월초 ‘생동성 조작’ 사건이 발생 하면서 심각한 후유증을 겪었다.
 
지난 4월 한달 동안은 ‘생동성 인정’ 품목이 한 품목도 허가 받지를 못했으나 5월이후 서서히 파문에서 벗어 나면서 5월 한달간 88품목이 승인되어 4천품목을 넘어서게 됐다.
  
생동성 인정품목의 이 같은 수치는 전체 생산되고 있는 전문의약품(7700여품목)의 절반을 넘어서는 것으로 사실랑 대체조제 기반이 조성된 것으로 평가된다.
 
연도별 생동성 인정품목을 보면 2001년 186품목, 2002년 231품목, 2003년 490품목, 2004년 1,648품목, 2005년 1,051품목으로 나타났으며, 제형별로는 정제가 80%이상을 차지하고 있으며, 다음이 캡슐제, 주사제, 점안제 순으로 집계됐다.
 
또한 약효군별로는 순환계용의약품, 해열진통소염제, 중추신경계용의약품, 소화기관용약, 항생제 등의 순으로, 성분별로는 글리메피리드, 심바스타틴, 아세클로페낙, 염산티로프라미드, 세파클러 등의 순으로 나타나 주요 전문약의 경쟁이 심한 것으로 분석된다.
 
[자료첨부:생동성 인정품목 현황]
 
강희종 기자([e-mail])
2006-06-12