식약청, WHO 생물의약품 위탁시험기관 인증

WHO와 계약체결, 백신 등 국제적 품질관리 인정

식약청과 세계보건기구(WHO)간 생물생명공학의약품의 국제협력 위탁시험기관 인증(TSA) 계약이 공식 체결됐다.
 
이번에 식약청이 WHO 국제협력 위탁시험기관으로 지정된 것은 국내 백신에 대한 품질관리 수준을 국제적으로 인정 받은 것이어서 향후 백신의 수출확대에도 크게 기여할 수 있을 것으로 기대된다.
 
WHO는 UNICEF(국제연합아동기금) 등에 납품하는 백신 등 생물의약품의 적합성 품질평가를 위해 국제적으로 품질관리 능력이 인정되는 시험기관을 평가한 후 위탁시험 계약을 체결하고 있다.
 
식약청은 지난 2004년부터 WHO의 위탁시험기관으로 지정받기 위해 수행가능 시험항목에 대해 WHO와 협의를 추진해 왔다.
 
WHO는 지난 지난해 7월 식약청의 품질보증 시스템 평가를 위해 전문가를 한국에 파견하여 전문성과 실험시설 및 운영규정 등에 대한 국제적 수준 여부를 확인하는 평가 절차를 거쳐 이번에 정식으로 식약청과 계약을 체결했다.
 
 강희종 기자([e-mail])
2006-06-09