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제약/바이오

아이디에스, ‘GMP 준수∙시스템 기반 데이터 완전성 대응전략’ 세미나 성료

데이터 완전성 이슈 대응 및 시스템 비전 제시



아이디에스앤트러스트(대표이사 박영호)는  제약∙바이오업계 관계자들을 대상으로 'GMP 준수 및 시스템 기반의 데이터 완전성 대응전략'을 주제의 세미나를 지난 27일 성공리에 마쳤다고 밝혔다.

지난해 메타버스 플랫폼 활용 세미나를 통해 업계 관계자들과 쌍방향 소통을 시도한 아이디에스앤트러스트는 이번 대면 세미나를 통해 관계자들과의 현장 교류 및 소통을 더욱 강화했다. 특히 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 확산 여파로 약 2년 만에 오프라인 세미나가 개최돼 업계의 주목을 받았다.

이번 세미나에서는 다양한 특강을 통해 최근 GMP준수 관리 강화에 따른 변화된 국내 규정을 살펴보고 GMP준수를 위한 시스템 기반의  데이터 완전성 이슈 대응 및 시스템 비전 등을 조망했다. 

특강은 ▲국내 규정 변화(개정/시행) 및 데이터 완전성 이해(아이이노 김정민 이사) ▲SAP 생명과학 솔루션 소개 및 규제 대응 방안 (SAP Korea 최한건 파트너) ▲GMP준수 및 시스템 기반의 데이터 완전성 대응 사례(대웅제약 이상민 팀장)순으로 진행됐다.

특히, 식약처 GMP 준수 관리 강화에 따라 데이터 관리 및 시스템에 관심이 높아진  제약∙바이오업계 관계자들은 이날 세미나에서 공유된 리스크 제로를 위한 데이터 관리의 사례에 대해 뜨거운 반응을 보이기도 했다.

또 이날 세미나에서는 아이디에스앤트러스트의 솔루션 부스가 설치돼, 각 솔루션을 체득하는 기회도 가졌다. 참가자들은 ▲SAP(ERP) ▲EDMS(전자문서관리시스템) ▲LIMS(실험실정보관리시스템) ▲CSV(Computer System Validation) ▲RPA(로봇자동화) ▲네이버웍스(그룹웨어)  총 6개의 솔루션 부스를 통해 실제 시연 영상을 시청하고 담당자와 소통하며 아이디에스앤트러스트의 기술력을 체험했다.

박영호 아이디에스앤트러스트 대표는 “IT솔루션 구축을 통해 데이터 완전성에 대응하는 것은 물론 생산성 향상을 위한 계기로 삼을 수 있고, 솔루션 검토 전 정보전략계획(ISP) 과정과 성공한 사업현장의 벤치마킹이 필수요소이다”라고 말했다. 

또한 “아이디에스앤트러스트는 제약∙바이오업계가  GMP 준수를 위한 데이터 완전성을 이해하고 시스템 대응 방향을 설정할 수 있도록 글로벌 수준의 IT토탈 솔루션을 지속 공급할 계획이다”고 밝혔다.

한편, 아이디에스앤트러스트는 IT솔루션 전문기업으로, 축적된 전문성을 바탕으로 규제 맞춤형 헬스케어 토탈 솔루션을 제공하고 있다. 지난해 삼일제약 베트남 신공장의 토탈 헬스케어 솔루션 공급계약을 체결하는 등 국내 제약사는 물론 해외 플랜트에도 토탈 헬스케어 IT 솔루션 공급을 확대하고 있다.

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