최근 주목할 제약사들의 특허 획득 사례는?

해외 특허 획득 다수…헬릭스미스 강세

최근 제약사들이 특허 획득 소식을 알려오고 있는 가운데, 미국이나 일본 등 해외에서도 특허 등록에 성공하며 국내 제약바이오 산업의 힘을 보여주고 있다. 

특히 바이오사인 헬릭스미스가 한 달 사이 3건(국외 2건, 국내 1건)의 특허 획득을 성공하면서 강세를 보이고 있다. 

헬릭스미스가 특허를 받은 분야는 전립선비대증 예방∙치료물질, CAR-T 세포치료제 기술, ADHD 치료물질 등이다.

먼저 헬릭스미스의 전립선비대증 예방치료물질 ‘HX109’는 일본에서 특허를 획득했다.

전립선비대증은 미충족수요가 매우 큰 반면 현재 사용되고 있는 약물은 매우 제한적이고 부작용도 많다. 그러나 HX109는 안전성이 입증된 식물 소재로 구성됐으며, 합성의약만큼 효과가 있어 큰 기대를 모으고 있다.

HX109를 개발한 헬릭스미스 면역조절연구팀은 2018년 국제 학술지 ‘뉴트리언츠(Nutrients)’에 동물모델에서 HX109가 전립선 비대를 효과적으로 억제함을 발표했다. 2020년에는 ‘헬리욘(Heliyon)’에 HX109가 대식세포와 전립선 상피세포 간의 상호작용을 조절함으로써 전립선 증식을 억제할 수 있음을 밝혔다.

전립선비대증은 전립선 세포가 비정상적으로 커지는 증상을 말한다. 전립선이 비대해지면 요도를 누르기 때문에 소변이 원활하게 나오지 못해 각종 배뇨 장애를 일으키며, 이로 인해 빈뇨와 급박뇨, 야간뇨 등의 하부 요로와 관련된 여러 증상들이 나타난다. 

CAR-T 세포치료제 기술은 TAG-72를 표적하는 기전으로, 미국에서 특허를 획득했다. 이미 유럽, 일본, 미국에 등록됐으며 국내와 중국, 홍콩, 호주, 캐나다에서도 출원 등록을 대기 중이다. 

이번 특허는 항-시알릴 Tn 키메라 항원 수용체를 발현하는 세포 및 이의 조성물에 대한 것으로, 고형암에서 많이 발현되는 TAG-72 당단백질상에 시알릴 Tn(STn) 항원을 발현하는 암을 인지해 살상 효과를 보일 수 있는 CAR-T(chimeric antigen receptor-T) 세포치료제다.

헬릭스미스는 STn 항원을 특이적으로 인식할 수 있는 항-STn CAR-T 세포를 제작했고, TAG-72 당단백질상에 STn 항원을 발현하는 암세포에 대한 항종양 효과를 확인했다.

항-STn CAR-T 세포로 치료할 수 있는 암에는 TAG-72가 과발현되는 모든 암이 포함될 수 있다. 대장암, 난소암, 위암, 유방암, 식도암, 방광암, 폐암, 췌장암 등의 다양한 난치성 고형암이 이에 해당하며, 이들 난치암에 대한 암 치료제로 적용될 수 있을 것으로 기대된다.

한편 헬릭스미스의 또다른 특허 품목 ‘HX106’은 ADHD 치료물질로 국내 특허를 취득했다. 

HX106은 ADHD 유발 원인으로 알려진 글루타메이트 수용체의 과활성화를 저해한다. 치료제 메틸페니데이트와 병용했을 때 ADHD 환아의 주의력 저하 및 과잉활동을 메틸페니데이트 단독 복용군에 비해 유의미하게 개선시키며, fMRI 검사 시 주의력 조절과 관련된 뇌 부위의 연결성이 호전되는 결과를 토대로 이번 특허를 인정받았다. 

2015년 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 허가받은 바 있다. 이와 함께 2020년 국제 학술지 ‘Neutrients’와 2021년 ‘Integrative Medicine Research’에 ADHD 치료 및 개선물질로서의 효능을 발표했으며, 미국 FDA로부터는 NDI(New Dietary Ingredients) 인증을 통해 소재의 안전성을 인정받았다.

헬릭스미스 외에 유나이티드에서도 특허 등록 소식을 전해왔다. 건조분말 흡입기가 일본 특허 등록에 성공했으며, 이를 통해 유나이티드는 자사 건조분말 흡입기를 2039년까지 일본에서 독점 사용할 수 있다. 

국내는 물론 태국에서도 특허 등록됐으며, 미국과 중국에는 출원된 상태다.

유나이티드의 건조분말 흡입기는 유효성분과 전달체를 포함한 건조분말 흡입용 제형의 약제가 내부 구조에 의해 분리돼, 약제의 유효성분이 폐에 전달되는 유효량을 최대화할 수 있는 구조를 가지고 있는 것이 특징이다.

한국유나이티드제약은 건조분말 흡입기의 디자인권에 대한 권리도 확보하고 있다. 국내뿐만 아니라 중국, 일본, 유럽, 미국, 캐나다 및 러시아 등 총 13개국에서도 각각 디자인권을 등록받았다.