로타바이러스백신, 중증위장염 96% 방지

GSK, 입원 100% 예방등 새 연구 결과 발표

경구용 소아 로타바이러스 백신(GSK)이 중증 로타바이러스 위장염을 96% 방지하고 로타바이러스에 의한 위장염으로 인한 입원을 100% 예방하는 것으로 나타났다.
 
이 같은 사실은 최근 스위스 바젤에서 열린 유럽소아감염병학회(ESPID)에서 발표된 연구 결과에서 보고됐다.
 
로타바이러스는 유아와 어린 아이들에게 중증 급성 위장염을 일으키는 가장 흔한 원인으로, 유럽의 5세 이하 어린이 2,360만명에서 매년 360만례의 로타바이러스 위장염이 발생하고 있으며, 8만7천여명의 아기들의 입원과 70만번의 병원 방문이 발생하고 있다.
 
이번 연구의 수석 연구자인 핀란드 템페레 대학의 티모 베시카리 교수는 “이번 연구 결과는 매우 고무적이며, GSK 로타바이러스 백신은 전염성이 높은 로타바이러스로부터 영아들을 효과적으로 보호할 수 있다. 이 연구에서 증명되었듯이 로타바이러스 위장염으로 인한 모든 병원 입원을 방지하므로, 유럽의 정규 예방접종 스케줄에 로타바이러스 백신을 포함시키면, 관련 치료 비용의 부담을 대폭 감소시킬 수 있을 것이다. 이러한 부담은 로타바이러스가 가장 많이 발생하는 겨울철에 특히 문제가 되고 있다”고 말했다.
 
GSK 로타바이러스 백신은 2회 복용하는 경구용 백신으로 생후 약 2개월과 3개월 시점에 복용할 수 있다. (1차는 빠르면 생후 6주 시점에, 2차는 생후 6개월 이전에 복용할 수 있다)
 
이 백신은 생후 6-24개월 시점에 발병률이 가장 높은 로타바이러스성 위장염을 조기 예방할 수 있으며, 임상시험은 이중 맹검, 위약 비교 3상 임상으로 유럽의 6개 국가에서 실시되었다.(체코, 핀란드, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인)
 
GSK 로타바이러스 백신을 두번째 복용한 후 2주가 지난 시점에서 검사한 결과, 중증도에 상관없이 모든 로타바이러스 위장염을 87% 예방하며 가장 흔히 유행하는 로타바이러스 균주로 인해 야기되는 중증 로타바이러스 위장염도 예방 함으로써 우수한 효과를 보였다.
 
로타바이러스와 관련된 병원 입원은 유럽에서는 큰 경제적 부담으로 작용하고 있으며, 로타바이러스 위장염은 설사와 구토를 유발해 58%까지 병원입원이 필요한 것으로 나타났다.
  
이 연구에서 GSK 로타바이러스 백신은 로타바이러스 균주와 상관없이 로타바이러스 위장염으로 인한 병원 입원을 100% 예방할 수 있으며 원인에 상관없이 위장염 발생으로 인한 병원 입원을 75% 예방할 수 있는 것으로 나타났다.
 
 
또한 GSK의 로타바이러스 백신은 기존에 출시되었던 백신에서 관찰되었던 부작용인 장중첩증을 일으킬 본 백신과 관련될만한 위험성이 없는 것으로 나타났다.
 
이에 따라 로타바이러스 예방백신이 중증 로타바이러스 위장염의 발생을 현저하게 줄일 수 있는 유일한 방법으로 받아들여지고 있으며 질병 예방을 위한 최적의 1차 전략으로 고려되고 있다.
 
GSK 로타바이러스 백신은 1997년 부터 GSK 바이오로지컬스가 개발해왔으며, 89-12 근원 균주에서 추출한 것으로 신시네티 소아 병원의 리처드 워드 박사가 최초 개발했으며 AVANT Immunotherapeutics사로 부터 허가권을 구입했다.
 
이 백신은 최초로 허가 받은 약독화 인간 로타바이러스 경구용 백신으로 유행 균주에 대한 효능을 보이는 데이터를 보유하고 있어 중증 로타바이러스 설사를 예방한다. 본 백신은 면역력이 뛰어나며 경구용 소아마비 백신을 포함한 모든 주요 유아 예방백신과 함께 투여할 수 있다.
 
GSK 로타바이러스 백신은 2006년 2월 유럽 연합 허가를 획득, 생후 6주 이상 유아의 적극적인 백신 접종이 가능하며 로타바이러스로 인한 위장염 방지를 위한 유럽 최초의 소아용 백신이다.
 
유럽 허가와 더불어, 전세계적으로 35개의 추가 허가권을 획득했다. (브라질을 포함한 16개의 라틴 아메리카 국가에서 허가되었으며 아시아에서의 첫 허가권은 필리핀과 싱가포르에서 획득, 가장 최근에는 호주에서 허가권 획득) GSK 로타바이러스 백신은 2005년 멕시코에서 첫 출시된 이래 140만 도즈가 발매 되었으며 75개국에 허가 요청이 접수된 상태이다. 미국에서 GSK는  FDA와 백신의 허가권과 관련된 최종 협의를 하고 있다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-05-24