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제약/유통


코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 13건 진행 중

국내 개발 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’ 임상 승인

7월 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’에 대해 1상 임상시험을 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 13건(치료제 11건, 백신 2건)이다.

이번에 승인한 ‘CT-P59’는 ‘셀트리온’에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 항체치료제로, 건강한 사람을 대상으로 안전성 등을 평가하는 1상 임상시험을 진행하게 된다. 이번 1상 시험에서는 안전성을 확인하고, 이후 환자 대상으로 2상 및 3상 시험을 거쳐 안전성과 유효성이 확보되어야 품목허가가 가능하다.

'CT-P59'의 치료원리는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙음으로써 감염을 막게 된다는 것이다.

식약처는 "코로나19 치료제•백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해서 신속하게 정보를 전달하겠다"라며 “안전하고 효과 있는 코로나19 치료제•백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 전했다.


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