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제약/바이오

동화 고혈압치료제 ‘파인디핀정’ 신발매

광범위 임상시험 통해 안정성·유효성 입증

동화약품(대표·윤길준)은 최근 ‘암로디핀’제제인 고혈압치료제 '파인디핀 정'을 신 발매했다.
 
‘파인디핀정’은 1정당 말레인산 암로디핀 6.42mg(암로디핀으로서 5mg)을 함유한 제제로서 3세대 칼슘 채널 차단제이다.
 
‘파인디핀정’은 세포막의 칼슘 통로를 차단하여 심장근육 세포 및 혈관 평활근 세포 내로의 칼슘 유입을 억제하여 혈관을 확장시키고 말초 저항을 감소시키며, 또한 심근 수축력을 감소시켜 혈압을 하강 시킨다.
 
3세대 칼슘 채널 차단제인‘파인디핀정’은 반감기가 짧으며, 갑작스런 혈관확장에 의한 안면 홍조, 심계항진 등의 부작용을 나타내는 1, 2세대 칼슘 차단제 약물과는 달리, 교감신경계 자극 효과가 적어 반사성 빈맥이나 기립성 저혈압을 거의 유발하지 않으며, 당대사에 중립적이기 때문에 당뇨환자에게도 안심하고 처방할 수 있다는 것.'파인디핀정’의 염은 말레인산으로 다른 염과는 달리 대규모 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증되어 이미 미국 FDA의 승인을 받은 성분이며, FDA자료에서‘베실산 암로디핀’과 치료학적으로 동등한 염이라는 것이 확인됐다.
 
이와 함께, 영국과 덴마크에서는 이미 ‘말레인산 암로디핀’제제가 발매중이며, 유럽의 기타 국가에서도 허가를 추진하고 있어 이미 유럽시장 및 세계시장에서 유효성과 안전성을 입증받은 성분이다. ‘파인디핀정’의 보험약가는 243원이며, 보험코드는 A05753631이다.
 
강희종 기자(hjkang@medifonews.com)
2006-04-08