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제약/바이오

화이자, ‘노바스크’ 포장 오류로 자진 회수

제조번호 3390 05395…제품 안전성·유효성 무관

최근 ‘노바스크 5mg’ 병포장 (제조번호 3390 05395, 사용기한 2008년 6월 26일)에 봉함이 제대로 되지 않은 제품이 소량 발견, 자진회수에 나섰다.
 
한국화이자제약은 해당 제품의 안전성과 유효성에는 영향이 없으나, 포장 오류로 인한 고객의 불편을 최소화 하기 위해 해당 제조번호 제품의 자진 회수를 결정했다.
 
화이자는 식약청에 포장 오류건을 즉시 보고하고, 해당 제조번호 제품에 대한 품질 검사를 통해 안전성과 유효성에는 영향이 없음을 확인 했으며, 재고 제품에 대한 포장 재검사를 거쳐 포장 공정상의 오류가 해당 제조번호에만 발생했음을 확인 했다는 것. 
 
화이자는 도매업체, 약사회 등 관련 단체에 자진 회수를 위한 협조를 요청하는 등 적극적인 자진 회수 절차에 착수했다.
 
화이자측은 해당 제품의 자진 회수로 인한 문의나 불편 사항을 제보해 주기를 기대하고 고객의 불편 없이 신속하게 마무리 되도록 최선을 다하고 있다고 밝혔다.
 
한편 화이자측은 앞으로 이같은 일이 재발되지 않도록 직원 재교육 및 감독 강화와 공정 개선책을 보완, 완료하는 등 필요한 조치를 취하고 수준 높은 생산공정 기준을 적극적으로 준수하고 양질의 제품과 서비스를 제공하기 위해 만전을 기할 것을 다짐했다.
 
강희종 기자(hjkang@medifonews.com)
2006-04-06