‘의약품 올림픽’ 제 12차 ICDRA회의 개막

신약개발·우수의약품 공급 국제협력 필수 “공감대”

전 세계 90여개국에서 300여명의 의약품 허가·규제 담당자들이 참석한 가운데 의약품 올림픽인 제12차 국제의약품규제 당국자회의(ICDRA International Conference of Drug Regulatory Authorities) 서울대회가 3일 오전 10시 세라톤 워커힐호텔에서 개막됐다.
 
이날 제12차 국제의약품 규제 당국자회의(ICDRA) 서울대회에서는 신약개발과  양질의 의약품공급, 신종 전염병 감시를 위한 국제협력이 필요하다는데 공감대를 형성 하는 한편 가짜의약품 유통 방지, 의약품 안전성 문제를 주요 의제로 다루기로 했다.
 
이날 개막식에는 Howard Zucker WHO 사무차장을 비롯, 유시민 복지부장관, 문창진 식약청장 등 국내외 내빈이 대거 참석, 성황을 이루었다.
 
유시민 복지부장관은 환영사에서 “우리나라는 이번 규제당국자 회의를 통해 선진국과 개발도상국, 저개발국과의 협력증진과 의약품 규제의 국제조화 노력에 중추적인 역할을 수행해 나가겠다”고 강조하고 “대한민국 정부는 신종 전염병을 감시하고, 신약개발 및 양질의 의약품공급을 위한 국제협력의 필요성을 인식해 국제사회에서 적극적인 역할을 할 준비가 되어 있다”고 피력했다.
 
 
문창진 식약청장은 개회사에서 “아스피린을 합성하고 항생제를 개발한 것은 질병의 공포에서 해방되는 한줄기 구원의 빛이었고, 이후 항바이러스제, 유전자 치료제 등 최첨단 기술을 이용한 의약품 까지도 제조하는 단계에 이르렀으나 그 이면에는 저개발국의 의약품 접근성 강화, 저질의약품의 유통, 개발과정의 윤리문제 등 현안이 그늘로 다가왔다”고 지적했다.
 
문 청장은 “조류인플루엔자 같은 새로운 질병이 도래하고 있는 이 시기에 세계가 협력해 신종 전염병에 대한 예방 체계를 구축하고, 각국의 기술을 공유해 치료제 개발 및 공급에 박차를 가해야 한다”고 역설했다.
 
하워드 저커 WHO 사무차장은 “WHO는 의약품 안전성 및 백신 등 주요 논의과제에 대한 지대한 관심을 기울이고 있으며, 가짜의약품 문제와 백신규제 등이 전세계적인 이슈로 등장한 만큼 국제적인 공동대처가 필요하다”고 강조했다.
 
제12차 ICDRA회의는 3일 개막되어 6일까지 4일간 *생약의 품질을 통한 안전성 확보 *우수의약품심사기준 *생물학적동등성 *혈액 및 혈액분액제제 관련 규정 *의약품광고 및 판촉관리에 있어 규제당국의 역할 *약물경제학 및 규제 *의약품안정성 관련 국제조화 *소국의 의약품 규제당국 모델 *심한 통증환자의 완화방법 *백신관련 규정 *위·변조의약품의 국제거래 방지 *의약품 지적재산권 등이 주요 의제로 심도있게 다루어진다..
 
강희종 기자([e-mail])
2006-04-04