잘못 포장 출고 ‘플라빅스’ 긴급회수 나서

사노피-아벤티스, 해당 제조번호 긴급수거 조치

사노피-아벤티스가 일부 ‘스틸녹스 정(포장단위 100정)’이 ‘플라빅스 정(포장단위 30정)’ 포장으로 잘못 인쇄되어 둔갑된 제품의 해당 제조번호 제품에 대한 긴급 수거 조치에 나섰다.
 
긴급조치에 나선 제품은 ‘스틸녹스정 10mg’는 ‘제조번호: SX5112B, SX5113B’이며, 
‘플라빅스정 75mg’은 ‘제조번호: SX5112B, SX5113B’이다.
 
사노피-아벤티스는 30일 자자의 제품인 ‘스틸녹스(포장단위 100정)정’ 병 포장의 외부포장(2차 포장) 중 일부가 ‘플라빅스(포장단위 30정)정’ 외부포장지(2차 포장)로 잘못 포장된 것이 발견 되었다고 밝혔다.
 
이에 따라 사노피-아벤티스는 자사의 관리 프로세스에 따라 우선 식약청에 보고했고 해당 제품의 재고 파악및 실물 조사를 실시 실시했으며, 그 결과 최초 도매상에서 보고된 3갑 이외에 추가로 4갑이 보고되어, 3월 29일 현재 외부포장이 잘못된 사례는 총 7건으로 파악되고 있다고 밝혔다.  
사노피-아벤티스측은 문제된 제품이 비록 외부 종이 박스 포장(플라빅스)과 병  용기의 표시 기재(스틸녹스) 차이가 확연하여 투약시 오용 가능성은 적으나, 관계 기관, 도매상, 의료기관 및 약국에 적극적인  협조를 요청, 해당 제조 번호의 제품 회수를 위해 최선을  다하고 있다고 밝혔다.  
 
이에 따라 사노피-아벤티스측은 앞으로 재발을 막기 위해 외부포장이 잘못된 제품을 자동으로 제거하는 기계 장치를 추가로 설치하여 제조 공정을 보완하고, 자체 GMP 공정을 보완하여 자재 확인을 위한 이중 점검을 실시하는 한편, ‘스틸녹스 정’ 및 ‘플라빅스 정’의 외부 포장을 더욱 확실히 구분할 수 있도록 디자인을 변경할 예정이다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-03-30