유한양행-베링거인겔하임, NASH 및 간질환 혁신신약 개발 협력

수출규모 약1조53억원, 계약금 4000만 달러 수령..마일스톤 지급액 최대 8억3000만 달러

유한양행은 베링거인겔하임과 1일 비알콜성 지방간염(nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 및 관련 간질환 치료를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다.

이번 계약을 통해 양사는 GLP-1과 FGF21의 활성을 갖는 이중작용제(dual agonist) 혁신신약 개발에 나선다. FGF21, 비만 및 NASH에 대한 유한양행의 전문성과 심혈관대사질환 분야 혁신 의약품을 제공하는 베링거인겔하임의 전문성이 시너지 효과를 창출할 것으로 기대 받고 있다.

NASH는 흔히 간 내 지방의 축적으로 발병한다. 염증으로 발전해 최종적으로는 간섬유증과 간경변을 초래한다. 특히, 이 질환은 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높으며, 현재 치료법이 존재하지 않는 의학적 수요가 매우 높은 분야다.

베링거인겔하임측은 NASH의 특징 하나만을 표적화하는 방법으로는 해당질환자의 완화 효과를 달성하기 어렵다고 판단하고 있다. 이에 따라 지방증, 염증 및 섬유증 등 NASH의 3가지 핵심 요인을 모두 표적화하는 차세대 치료방법 개발을 위한 포괄적 프로그램을 구축했다.

전임상연구 결과, GLP-1과 FGF21이 결합하는 경우 높은 효과를 보였다. GLP1R/FGF21R 이중작용제는 지방간염 해소 및 직접적 항섬유화 효과를 발생시켜 간세포 손상과 간 염증을 줄이는 것으로 나타났다.

유한양행 이정희 사장은 “심혈관대사질환자에 대한 새로운 치료법을 다수 보유하고 있는 베링거인겔하임과 함께 협력하게 돼 기대가 크다”며 "NASH 환자에게 의미 있는 변화를 가져올 약품 개발에 베링거인겔하임의 임상 전문기술이 적용될 수 있게 됐다"고 전했다.

베링거인겔하임 혁신사업 담당이사 미헬 페레 박사는 “이번 협력을 통해 유한양행과 오랫동안 유지한 협력관계를 확대할 수 있게 돼 기쁘다”며 “이번 협력을 바탕으로 NASH 환자를 위한 차세대 치료방법에 한 단계 더 가까워질 것”으로 기대했다.

유한양행은 베링거인겔하임의 심혈관계질환 및 대사성질환 제품과 관련, 오랜 파트너쉽을 유지해 왔다. 본 계약에 따라 유한양행은 계약금으로 4000만 달러를 수령하고, 마일스톤 지급액(기술료)으로 최대 8억3000만 달러를 수령할 수 있다. 추후 순매출액에 따른 로열티를 추가적으로 수령할 예정이다. .

베링거인겔하임은 심혈관대사질환 분야 약물 연구개발에서 우수한 성과를 도출하고 있다. 혈전색전성 질환, 제2형 당뇨병, 급성심근경색증, 고혈압 및 심장-신장 위험 감소를 위한 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있다.