신약조합, ‘KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY 2018’ 성료

한국신약개발연구조합(KDRA)이 주최하는 한일 공동 의약품 연구개발 인력양성 교육프로그램 ‘KDRA-OTSUKA CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) ACADEMY’가 지난 1일 당산동 그랜드컨벤션센터에서 성황리에 개최됐다.

올해로 9회째를 맞이하는 본 과정은 지난 2014년 보건복지부와 오츠카제약이 의약품 연구개발 협력을 위한 2차 양해각서(MOU)를 체결하고 후속조치로서 개설되어, 매년 100명 이상의 수강생을 배출하고 있다. 올해에도 우리나라의 제약·바이오·벤처스타트업 기업과 대학, 정부출연 연구기관에 근무하는 연구·개발·생산 관련 분야 관계자, 대학생 등 130여 명이 참석해 한일간 지식 교류의 장으로써 진행됐다.

‘글로벌 의약품 품질 관리 전략 및 일본 시장 진출 이해와 사례’를 주제로 진행된 이번 행사에는 일본 오츠카제약 생산본부 나카가와 토모노리 과장, 의약품사업부 타카스가 요시오 실장 등 일본의 생산 및 품질관련 분야의 학계와 산업계 전문가들이 연자로 참여해, ▲ICH (International Council on Harmonization, ▲국제의약품규제조화위원회)에 대한 심층적인 논의를 진행함과 동시에 ▲일본의 의약품 승인신청 및 CMC 관련 유의사항, ▲Data Integrity(데이터무결성)에 대한 대응과 바이오 의약품 중심의 개발 동향 등에 대한 구체적이고 실무적인 내용 중심의 강연으로 관심을 모았다.

한국오츠카제약 문성호 대표이사는 인사말을 통해 “국내 제약기업들이 지속적인 R&D 투자를 통해 우수한 신약개발의 결과물을 내놓으며 세계 의약품시장에 도전하고 있으며, 이러한 성공과 성장은 의약품의 개발, 허가, 품질 향상을 위해 불철주야로 노력하고 계신 국내 기업의 구성원 및 연구자 분들의 소중한 땀의 결실이라고 생각한다”고 말하며, “CMC ACADEMY가 국내 제약산업의 발전에 노력하고 계신 여러 관계자 분들의 성과에 조금이나마 도움이 되기를 기원한다”고 전했다.