식약처, 의약품 지능화 제조공정 개발 및 도입 전략 국제 심포지움’ 개최(11/8)

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 4차 산업혁명 시대 의약품 지능화 제조공정의 최신 동향을 공유하기 위해 전문가 초청 국제 심포지움을 오는 11월 8일 서울시 동대문구 소재 노보텔 엠버던스 동대문에서 개최한다.

이번 심포지움은 국내 의약품 제조자‧개발연구자 등에게 의약품 지능화 제조공정에 대한 이해를 높이고, 국내 의약품 산업의 국제 경쟁력 강화를 위한 선진국 연속제조공정 도입 사례를 소개하기 위해 마련됐다.

주요 발표내용은 ▲연속제조공정 의약품 허가 및 완제의약품 개발 시 고려사항, ▲3D 프린팅 제조 의약품 개발전략 및 사례, ▲국내 연속제조공정 도입을 위한 전략, ▲의약품 제조현장에서의 지능화 제조공정 도입을 위한 제언 등이다.

특히, 전 세계 주요 의약품 제조사인 얀센, 릴리 등의 연속제조공정 담당자가 직접 개발 사례에 대해 발표한다.

안전평가원은 "이번 심포지움을 통해 국내 의약품 업계가 의약품의 연속제조공정에 대한 이해를 높여 국내 의약품의 국제 경쟁력을 강화하는 계기가 될 것"이라고 말했다.

자세한 내용은 안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) → 정보마당 → 공지사항 등에서 확인할 수 있으며, 심포지움 참여를 희망하는 경우 홈페이지(cm-symposium.i-invitation.com)를 통해 11월 5일까지 사전 접수할 수 있다.

자세한 세부일정 내용은 다음과 같다.

 

날짜/ 장소	시간	내용	발표
의약품 지능화 제조공정 개발 및 도입 전략을 위한 국제 심포지움
11.08. (목) [서울]	13:00~13:30	등 록
	13:30~13:40	인사말씀	의약품심사부장
	제 1 부 좌장 : 이윤석 교수(경상대학교)
	13:40~14:00	지능화 제조공정 국내 도입을 위한 규제기관의 역할	의약품규격과
	14:00~14:30	3D 프린팅 제조 의약품 개발 전략 및 사례	신소영 교수 (원광대학교)
	14:30~15:00	의료분야 3D 프린팅 기술의 이해	김영철 교수 (3D융합기술센터)
	15:00~15:20	휴식
	제 2 부 좌장 : 우영아 이사(종근당제약)
	15:20~15:50	연속제조공정 의약품 허가 시 고려사항	Kanjana Ganeshan 박사 (캐나다, 얀센)
	15:50~16:20	국내 연속제조공정 도입을 위한 전략	박은석 교수 (성균관대학교)
	16:20~16:50	연속제조공정 완제의약품 개발 시 고려사항	Wyatte J. Roth 박사 (미국, 릴리)
	16:50~17:20	의약품 제조현장에서의 지능화 제조공정 도입을 위한 제언	박재현 전무(한미약품)
	17:20~17:30	맺음말씀	의약품규격과장