미라펙스, 하지불안증후군 치료제 권고

유럽의약품안전청, 효과적 치료 필요성 인식

유럽의약청 산하 자문위원회인 의약품안전청은 유럽연합 내에서 파킨슨병 치료제로 승인된 도파민 효능제인 ‘미라펙스’를 하지불안증후군 치료제로 승인을 권고했다.
 
의약품안전청은 일반적인 증상 부터 심각한 특발성 하지불안증후군 환자에 이르기까지 미라펙스를 복용할 수 있다고 밝혔다.
 
이번 의약품안전청의 권고는 유럽연합에서 ‘미라펙스’의 공식승인을 받는 중요한 단계로 현재 미국 FDA의 하지불안증후군에 대한 추가 신약신청서를 제출한 상태이다.
 
독일 괴팅엔 대학 임상신경생리학과 클라우디아 트렌크발더 교수는 “이번 하지불안증후군 치료제로 ‘미라펙스’가 권고 됨으로써 하지불안증후군으로 고통 받는 사람들에게 효과적인 치료에 대한 필요성을 유럽연합 의약품안전청이 인식하게 되었으며, 하지불안증후군은 전세계적으로 수백만명의 사람들이 고통 받고 있는 질병임에도 불구하고 사람들이 제대로 진단 받지 못하고 있다”고 밝혔다.
 
이번 유럽연합 의약품안전청의 긍정적 권고의 기초자료가 된 ‘미라펙스’의 임상시험은 유럽과 미국내 1천명이 넘는 환자들이 참여해 왔으며,  연구 결과 ‘미라펙스’의 치료시작 첫주 만에 신속한 통증 경감 효과가 있었다.
 
‘미라펙스’는 1일 0.125mg 복용부터 0.75mg을 증량할 때까지가 가장 효능이 좋은 것으로 나타나고 있으며, 내약성도 우수한 것으로 보고되고 있다.
 
 현재 베링거인겔하임은 ‘미라펙스’의 잠재적 효능을 심층적으로 평가하기 위해 종합적, 지속적 임상 시험을 시행하고 있다.
 
한편 파킨슨병 치료제인 ‘미라펙스’는 초기 파킨슨병 치료에 단독요법 또는 진행된 파킨슨병에서 레보도파와 병용요법이 가능하다.
 
<하지불안증후군>(RLS, Restless Legs Syndrome)
하지불안증후군은 다리에 불쾌하고 고통스런 감각이 나타나고, 다리의 움직임을 통제할 수 없는 증상으로 주로 잠자리에 들 때나 휴식 중일 때 나타나며 밤이 되면 악화되는 경향이 있다.
 
이로 인해 환자들은 잠을 자지 못해 작업능률이 저하되고, 부동자세를 요하는 사회활동을 기피하게 되는 등 삶의 질이 떨어지게 된다.
강희종 기자([e-mail])
2006-02-27