일양, 항궤양제 ‘일라프라졸’ 3상 완료

중국서 처음으로 3상 완료 금년 하반기 발매

일양약품(사장 유태숙)은 20일 신약으로 개발중인 차세대 항궤양제 ‘일라프라졸’(Ilaprazole)이 중국에서 세계 최초로 임상 3상을 성공리에 마쳤다고 밝혔다.
 
이에 따라 일라프라졸은 오는 3월 NDA(신약허가)신청에 이어 금년 하반기에 중국시장에서 세계 처음으로 발매될 예정이다.
 
최근 중국 해남 매리어트호텔에서 가진 임상 3상 발표에서 북경대 의과대학 림삼인 교수(중국의학회 소화기내과 주임교수)는 “중국 15개 병원에서 실시한 임상 결과, 일라프라졸의 10mg이 기존 오메프라졸 20mg에 비해 매우 우수한 결과를 보였으며 부작용 면에서도 매우 안정한 약물로 판명되었다”고 밝혔다.
 
또한 “기존의 약물로 치료가 어려웠던 역류성 식도염 환자에게도 강력한 치료효과를 발휘한다”고 강조했다.
 
 
특히 이 같은 임상 결과는 일라프라졸 10mg 이상에서 넥시움 40mg보다 약효의 지속시간이 우수하고, 위내의 일정한 PH유지 시간이 아주 탁월한 결과를 나타낸바 있는 북미지역 임상 결과와도 부합하는 등 약효와 부작용 측면에서 세계 최고의 약효임을 다시 한번 입증하게 되었다
 
중국 라이센스 계약사인 ‘립죤’(Livzon)사는 이미 금년 하반기 일라프라졸의 전세계 최초 출시에 맞춰 최신 합성공장 준공에 이어 기존 영업조직을 대폭 보강하는 등 대대적인 마케팅에 돌입했다.
 
일양약품은 중국에서 성공적으로 임상 3상이 완료됨에 따라 현재 진행 중인 국내 임상 3상과 태국, 말레이지아, 인도, 필리핀, 싱가폴 등 다국가 3상 임상에 이어  미국 내에서 진행될 3상이 보다 가속화 될 전망이다.
 
이와 함께 TAP사에서 중국 3상 결과를 바탕으로 동시에 많은 환자를 대상으로 한 임상에 곧 돌입할 계획이다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-02-20