바이엘 심장수술 지혈제 ‘트라시롤’ 심판대

FDA, 안전성 보고자료 놓고 분석 중

미국 FDA는 바이엘에서 판매하고 있는 심장혈관 우회 수술 시 지혈제로 사용되는 트라시롤(Trasylol) 투여 사용을 제한 해줄 것을 의사들에게 당부했다.
 
이 약물의 부작용으로 심장 마비 발작, 뇌졸중 및 신장 장애를 증대 시킨다는 것이다.
 
FDA는 금년 말경에 자문 위원회를 소집해 더 안전성 조치가 필요할지 여부를 판단하고 약물의 유익성과 위험성에 대한 자료를 검토하려는 계획을 추진중이다.
 
지난 달 New England Journal of Medicine 보고에서 트라시롤이 신장 손상 및 뇌졸중 위험이 두 배 높고 심부전 혹은 심장 마비 발작 위험이 55% 증대시킨다고 발표한 바 있었다.
  
그러나 지난 달 바이엘은 “연구 결과가 지난 15년 이상 바이엘에서 축적해 온 임상 자료 및 경험과 일치하지 않다”고 일축하고 “이 약물에 나타난 모든 자료를 분석하고 있다”라고 언급했다.
 
또한 바이엘은 몇 일 후 심장외과 의사, 마취사 및 병원 약사들에게 트라시롤에 대한 정보 서신을 송부 할 예정이라고 말했다. (로이터)
 
백승란 기자([e-mail])
2006-02-09