오스템, 1월 ‘골괴사증 임상시험 시작’

식약청, 골괴사증 대상 연구자 임상시험 승인

세원셀론텍 ‘오스템’이 식약청으로부터 전신관절의 골괴사증 임상시험을 승인받아 난치성 뼈질환 치료제로서 실용화 단계에 한발 더 다가설 수 있는 계기를 마련했다.
 
4일 세원셀론텍(회장 장정호)은 최근 자기유래 뼈세포치료제 ‘오스템’의 적용범위 확대를 위한 전신관절의 골괴사증 대상 연구자 임상시험을 식품의약품안전청으로부터 승인 받았다고 밝혔다.
 
세원셀론텍에 따르면 ‘오스템’은 환자 자신의 세포를 이용한 세포치료제로써 부작용 및 거부반응이 전혀 없고, 뼈의 정상적인 재생으로 인한 근본적이고 완전한 치료를 하는 ‘개인맞춤형 뼈치료제’이다.
 
오스템은 지난해 12월 19일 식약청으로부터 제품화 임상시험을 승인 받은데 이어, 28일에는 대퇴골두 무혈성괴사증을 대상으로 한 연구자 임상시험을 승인 받았다.
 
회사는 짧은 기간동안 세 건의 임상승인을 받아 난치성 뼈질환 완치가 가능할 수 있는 기반을 축적하는 것은 물론, ‘오스템’의 실용화를 더욱 앞당길 수 있는 계기가 마련됐다고 보고 있다.
 
한편 이번 연구자임상시험은 강남성모병원 김정만 교수의 주관하에 이번 달부터 시행될 예정이다.
 
장영식 기자([e-mail])
2006-01-04