엘앤케이바이오메드, 천추 질환 임플란트 제품 FDA 승인

척추 관련 부문에 MIS 기법이 적용된 제품 3건 보유

엘앤케이바이오메드가 천추(Sacro-iliac)분야에 MIS기법을 적용한 제품인 SI joint fusion system을 FDA로부터 인허가 승인 받았다고 21일 밝혔다.

엘앤케이바이오메드(대표이사 강국진)는 미국 FDA로부터 천추부위에 MIS방식으로 수술이 가능한 제품인 SI joint fusion system을 인허가 받았다고 16일 전했다.

제품은 글로벌 Top Tier들만 보유하고 있는 제품으로 국내 업체 중에서는 최초로 개발에 성공한 제품으로 특히 세계 최초로 Medial to Lateral Approach방식의 MIS기법(최소 침습 방식 수술)을 적용한 제품이라 주목 받고 있다.

최근 척추질환 및 디스크 등 환자의 수술 시 수술부위를 상당부분 절개하는 전통적인 Open 방법에서 MIS기법을 적용한 수술로 트렌드가 변화하고 있다.

MIS기법은 수술시 절개를 최소한으로 해 수술 시 출혈량이 적으며, 수술시간의 단축과 감염의 위험도가 적고, 절개부위를 최소화 함으로 인해 등근육의 손실을 최소화 해 수술 후 환자의 회복속도가 빠르다는 장점으로 인해 최근 미국을 비롯한 선진의료시장에서 각광받고 있는 수술 기법이다.

실제로 엘앤케이바이오메드는 흉요추에 적용되는 MIS Screw는 이미 제품화해 미국과 한국시장에 공급하고 있으며, 지난 7월 세계 최초로 경추에 적용할 수 있는 Cervical MIS System에 대한 FDA 인허가 승인을 받는 등 경추 뿐만 아니라 흉·요추에 이어, 천추에도 MIS방식의 제품 승인을 받음으로써  척추 상단부터 하단까지 MIS 수술이 가능한 풀 라인업을 구축했다.

회사 관계자는 “지난 7월 세계 최초로 경추(Cervical)분야에 MIS기법을 적용한 경추 질환 임플란트 제품 승인에 이어 이번 승인을 통해 신체의 축이 되는 척추 전 분야에 MIS기법을 통한 수술도입이 가능하다”며 “전통수술방법보다 다양한 장점을 가진 MIS기법으로의 수술 트렌드 변화에 따른 수요증가가 기대돼 향후 매출확대가 예상된다”고 전했다.

한편, 엘앤케이바이오메드는 11월 14일과 15일 양일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 공모가를 15,000원으로 확정되었으며, 21~22일 일반투자자를 대상으로 청약을 진행해 30일 상장할 예정이다.