항 콜레스테롤 Lovastatin, 비 처방 약 허가 고려

항 콜레스테롤 약물 Lovastatin은 오랫동안 처방 약으로 사용되어 왔으나 최근 미국 머크제약회사는 이를 비처방약으로 허가 해 줄 것을 FDA에 신청 중에 있다.
 
그러나 비처방약이 나올 경우 환자가 의사를 방문을 기피할 수 있고 의사로 하여금 음식이나 운동에 대한 조언을 받지 못하는 사례가 발생할 것으로 염려하고 있다. 또한 “환자가 어떻게 자신의 상태를 정확히 진단하여 약을 복용할 것이냐” 라는 의문을 제기하고 있다.
 
이에 대하여 화이자측은 몇 가지 연구를 실시하였다. 하나는 소비자가 설명서를 이해하는지 여부이고 다른 연구는 실제 상황을 설정하여 소비자가 약국을 찾아 누가 이 약을 구매하고 사용하는 지에 대하여 시뮬레이션을 실시하였다.
 
FDA 위원들은 이 자료를 분석하였고 많은 사람들이 자신에 적절하지 않음에도 불구하고 이 약물을 사용하고 있다는 사실을 발견하였다.
 
또 다른 문제는 이 약이 비처방약으로 팔리면 건강보험에 해당되지 않는다는 것이다. 즉, 비용을 보험회사에서 환자에게로 떠밀어 버리는 결과를 초래한다는 것이다. 그러나 FDA는 이 문제는 주요 이슈로 받아드리지 않고 있다.
 
이 약은 20mg 정제로 하루에 약 $1 정도로 판매 될 예정이다. 머크 회사 이외에 BMS 역시 스타틴 계 약물인 Pravachol도 비처방약으로 판매를 고려하고 있다.
 
외신부([e-mail])
2005-01-17