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제약/바이오

정상눈물생성 안구건조증 치료제 출시

T-Cell 생성·활성 억제로 원인 치료


눈물 생성을 정상화시켜 안구건조증을 근본적으로 치료하는 안구건조증 치료제가 국내에 발매된다.
 
한국엘러간㈜(대표이사 강태영)은 세계 최초의 안구건조증 치료제인 ‘레스타시스’를 삼일제약㈜(대표이사 허영)을 통해 국내 출시한다고 3일 밝혔다.
 
한국엘러간에 따르면 ‘레스타시스’는 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로 증상을 일시적으로 완화시키는 기존의 인공누액과는 달리 정상 눈물의 생성을 촉진하는 원인치료제다.
 
레스타시스는 싸이클로스포린(Cyclosporine)이라는 면역조절물질을 이용, 안구의 조직 손상을 가져오는 티셀(T-Cell)의 생성과 활성을 억제하여 눈물 생성을 정상화시켜 안구건조증을 근본적으로 치료한다.
 
이 제품은 새로운 약물전달시스템을 사용해 각막, 결막으로의 약물 침투를 용이하게 하며, 전신흡수가 안되므로 전신적 약물사용에 제한이 없는 안전한 약물로 알려졌다.
 
임상시험에서는 셔머테스트(눈물 배출량 측정 테스트)를 실시한 결과 6개월간 레스타시스를 점안한 환자 59%가 눈물의 양이 증가되고 안구 표면의 건조증이 감소했으며, 이중 15%의 환자에서는 10mm/5min 이상의 증가가 관찰됐다.
  
고블렛 셀(눈물의 성분 중 점액을 분비하는 세포) 검사에서도 191%가 증가해 점액층의 회복에 도움을 준 것으로 관찰됐다.
 
강태영 사장은 “1일 2회 점안해 매우 간편하고, 투여 후 1개월 이내에 빠른 증상의 완화를 보이며 최장 6개월 후에는 그 치료효과가 최고조에 달한다”고 말했다.
 
한편 이 제품은 2002년 12월 미국 식품의약청(FDA)의 승인을 받아 2003년 미국에서 첫 발매 됐으며, 현재 대만, 인도, 태국, 필리핀 등에 발매되고 있으며, 한국에서는 삼일제약을 통해 연말에 발매될 예정이다.
 
    장영식 기자(jys@medifonews.com)
                                                                                                   2005-11-03