독일 쉐링사는 sargramostim에 대하여 크론질환 치료에 새로운 가능성을 평가하기 위해서 추가 제3상 임상을 착수했다.
이 임상 계획은 Novel 3 (New Opportunity to Verify Evolving Logic in Crohn's disease: NOVEL)라는 환자 모집 결과가 늦어져 착수된 것으로 쉐링은 가능한 한 조속히 제3 임상 실험을 완결 지으려고 계획하고 있다.
Novel 4 임상 계획은 sargramostim의 크론질환 치료에 매우 중요한 제3상 임상 실험으로 최근 환자 모집에서 240여명이 등록되었다. 본 Novel 4 임상 계획 결과는 2006년경에 나올 것으로 전망하고 있다.
이 NOVEL 임상 계획은 쉐링이 sargramostim의 크론질환 치료 목적으로 전 세계적으로 진행하는 사업이다.
쉐링은 sargramostim의 크론질환 적응증 허가 신청을 2007년 말 혹은 2008년 초로 예정하고 있다. (Datamonitor Newswire)
백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com)
2005-10-24