한올제약, 기능성복합신약 2건 임상1상 신청

기능성복합신약 10종 파이프라인 개발중

한올제약(대표이사 김성욱)은 식약청으로부터 기능성복합신약 ‘HL-008’과 ‘HL-040’의 임상 1상 시험 신청 승인을 받았다고 14일 밝혔다.

‘HL-008’은 고혈압치료제인 ARB계열의 약물 ‘로잘탄’과 CCB계열의 암로디핀의 기능성 복합신약이다.

‘HL-040’은 고지혈증치료제 ‘아트로바스타틴’과 고혈압치료제 ‘로잘탄’의 복합신약으로, DDS(Drug Delivery System; 약물전달기술)기술과 제노바이오틱스, 크로노세라피라는 두 가지 이론을 바탕으로 개발됐다.

현재 전세계 심혈관계 약물 시장은 2000억 달러 이르고 있으며 신물질의 고갈로 두 가지 약물을 합친 복합제가 대세를 이루고 있다.

기존 복합제들은 투여시간과 소장에 존재하는 싸이토크롬(Cytochrome) P450 대사작용에 의해 부작용 및 독성이 발생해 약효가 반감되는 약물상호 작용의 문제점이 지적돼왔다.

한올제약 관계자는 “한올제약의 기능성 복합신약은 시간차 흡수기술로 두 약물의 상호작용에 의한 부작용을 해결했다”며 “단일제에서 복합제 처방으로 바뀌고 있는 심혈관계 약물시장에 새로운 패러다임을 제시하게 될 것”이라고 밝혔다.

또한 “HL-040은 현재 임상을 진행중인 HL-007과 같이 임상 1상 만으로 제품허가를 받을 수 있을 것으로 기대돼 2011년 출시를 목표하고 있다”고 설명했다.

한올제약은 10종의 기능성복합신약 파이프라인을 개발중에 있으며 HL-008과 HL-007의 한국 특허가 지난 2009년 등록돼 세계 최초 신개념 기능성 복합신약으로서 가능성을 인정받은 바 있다. 오는 2010년에는 기능성복합신약 3개 제품의 임상을 진행할 계획이다.